ГОСТ ISO 10993-17-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Обозначение:	ГОСТ ISO 10993-17-2011
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата регистрации:	29.11.2011
Дата издания:	05.07.2013
Дата введения:	01.01.2013
Аутентичен стандартам:	ISO 10993-17:2002
Нормативные ссылки:	ISO 10993-1:2003
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы