Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Обозначение:
ГОСТ ISO 8637-2012
Статус:
действует
Название рус.:
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:
Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата актуализации текста:
06.04.2015
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата регистрации:
24.05.2012
Дата издания:
03.07.2013
Дата введения:
01.01.2015
Аутентичен стандартам:
ISO 8637:1989
Нормативные ссылки:
ISO 8638:1989;ISO 472:1979;ISO 7000:1989
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств