На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012
Статус:действует
Название рус.:Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:20.01.2014
Дата введения:01.01.2014
Аутентичен стандартам:ISO 25539-1:2003
Нормативные ссылки:ISO 7198:1998;ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 10993;ISO 11607:1997;ISO 13485;ISO 13488:1996;ISO 14160;ISO 14630:1997;ISO 14937;ISO 14971:2000;ГОСТ Р ИСО 14155
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к эндоваскулярным протезам на основе современных знаний в области медицины. В нем приведены требования к предполагаемым рабочим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, исходя из аспектов безопасности. Его следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором определены основные требования к рабочим характеристикам неактивных хирургических имплантатов. Настоящий стандарт применим к эндоваскулярным протезам, используемым при лечении аневризм аорты, аортальных стенозов и других сосудистых аномалий. Настоящий стандарт применим к системам доставки, если таковые являются составной частью системы раскрытия и размещения эндоваскулярного протеза. Настоящий стандарт не применим к сосудистым окклюдерам, за исключением подвздошных окклюдеров, используемых как неотъемлемая часть аорто-подвздошных устройств. Настоящий стандарт не применим к тем процедурам и устройствам, которые применялись до внедрения внутрисосудистых устройств, таких, например, как устройства для баллонной ангиопластики
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы
ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012