На главную | База 1 | База 2 | База 3
Сертификация продукции Сертификат соответствия Пожарный сертификат Протокол испытаний Строительство Составление смет Проектные работы Строительные работы Строительная экспертиза Обследование зданий Оценка недвижимости Контроль качества строительства Промышленная безопасность Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Георадарное сканирование Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 51538-99

Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

Обозначение: ГОСТ Р 51538-99
Статус:заменён
Название рус.:Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
Название англ.:Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2019
Дата издания:28.08.2000
Дата введения:01.01.2001
Дата последнего изменения:12.09.2018
Дата окончания срока действия:01.01.2008
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Область применения:Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности Окп Медицинская техника
ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99