ГОСТ Р 50267.11-99

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.11-99
Статус:	отменён
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	02.11.2000
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Содержит требования:	IEC 60601-2-11(1997)
На территории РФ пользоваться:	ГОСТ 30324.11-2002
Нормативные ссылки:	IEC 60778(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
Список изменений:	№0 от 01.01.2015 (рег. 29.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Терапевтическое оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Техника безопасности Декларация о соответствии Cистема ГОСТ Р Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические: гамма-терапевтические аппараты Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые