Методика

Методика контроля токсичности медицинских изделий однократного применения, стерилизованных радиационным или газовым методом

Обозначение:	Методика
Обозначение англ:	Method
Статус:	взамен
Название рус.:	Методика контроля токсичности медицинских изделий однократного применения, стерилизованных радиационным или газовым методом
Дата добавления в базу:	01.01.2019
Дата актуализации:	01.01.2021
Область применения:	Методика распространяется на изделия медицинского назначения, к которым предъявляются требования по токсичности (устройства для переливания и взятия крови ПК 11, ПК 23, ВК 10, шприцы инъекционные, катетеры детские пупочные и желудочные, катетеры внутривенные нерентгеноконтрастные, эндобронхотрахеальные, рентгеноконтрастные спинальные, рентгеноконтрастные виецеральные, рентгеноконтрастные церебральные, диализаторы "искусственной почки" ДИП-02, магистрали кровопроводящие входные МК-03, выходные МК-04)
Оглавление:	1. Общие положения 2. Приготовление вытяжек 3. Определение глицерина 4. Определение окиси этилена 5. Гемолитический тест 6. Токсикологические испытания с использованием клеточного тест-объекта 7. Оценка результатов испытаний
Утверждён:	01.03.1971 Заместитель начальника Главного технического управления Минздрава СССР
Расположен в:	Техническая документация Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Шприцы, иглы и катетеры Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Заменяет собой:	«Методика контроля токсичности медицинских изделий, стерилизованных радиационным или газовым методом»
Нормативные ссылки:	ГОСТ 23932-90 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия» ГОСТ 1770-74 «Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия»