На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р МЭК 62353-2013

Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Обозначение англ: GOST R IEC 62353-2013
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Периодические испытания и испытания после ремонта изделий медицинских электрических
Название англ.:Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
Дата добавления в базу:21.05.2015
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт распространяется на испытания МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, (далее - МЕ ИЗДЕЛИЯ и МЕ СИСТЕМЫ соответственно) или частей МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ, которые соответствуют МЭК 60601-1 перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ или их частей (далее - оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования.
Оглавление:1 Область применения, цель, дополнительные и частные стандарты
   1.1* Область применения
   1.2 Цель
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования
   4.1* Общие требования
   4.2 Испытание до ввода в эксплуатацию, после внесения изменений и после ремонта
   4.3 * Периодические испытания
5 * Испытания
   5.1 Общие положения
   5.2 Визуальный контроль
   5.3 Измерения
   5.4 Функциональные испытания
6 Результаты испытаний и оценка
   6.1 Отчетность о результатах
   6.2 Оценка
Приложение А (справочное) Общее руководство и обоснование
Приложение В (справочное) Последовательность испытаний
Приложение С (обязательное) Требования к измерительному оборудованию и к схемам для измерения СОПРОТИВЛЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и ТОКА УТЕЧКИ
Приложение D (справочное) Среда ПАЦИЕНТА
Приложение Е (справочное) Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ из МЭК 60601-1
Приложение F (справочное) Интервалы испытаний
Приложение G (справочное) Пример документации по испытаниям
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам
Библиография
Алфавитный указатель сокращений и аббревиатур
Разработан: ЗАО Центр сертификации медицинской продукции
Утверждён:08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1534-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013ГОСТ Р МЭК 62353-2013