ГОСТ Р ЕН 12469-2010

Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 12469-2010
Обозначение англ:	GOST R EN 12469-2010
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности
Название англ.:	Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.12.2011
Область применения:	Стандарт содержит основные рекомендации для боксов микробиологической безопасности (БМБ) с учетом норм безопасности и гигиены, устанавливает минимум технических требований к БМБ для работы с микроорганизмами и дает описание процедуры контроля БМБ с учетом защиты оператора и окружающей среды, защиты продукта от перекрестных загрязнений. Стандарт не устанавливает требований к электрической, химической, радиоактивной и другим видам безопасности
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Виды биологической опасности 5 Виды исполнения БМБ 6 Испытания боксов 7 Требования по безопасности 8 Маркировка и упаковка 9 Документация Приложение А (справочное) Руководство по выбору материалов, конструкции и изготовлению Приложение В (обязательное) Испытание боксов классов I и II на утечку Приложение С (обязательное) Проверка эффективности удержания в рабочем проеме бокса Приложение D (справочное) Метод испытания установленных НЕРА фильтров для выявления проскока (утечки) с помощью аэрозоля Приложение Е (обязательное) Контроль эффективности защиты продукта в боксах класса II Приложение F (обязательное) Контроль эффективности защиты от перекрестных загрязнений в боксах класса II Приложение G (справочное) Определение расхода воздуха Приложение Н (справочное) Конструкция БМБ и скорость воздушных потоков в них Приложение J (справочное) Рекомендации по дезинфекции (стерилизации), очистке и фумигации (обработке газом) боксов и фильтров Приложение К (справочное) Техническое обслуживание боксов Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам) Библиография
Разработан:	ООО АСИНКОМ ЗАО Ламинарные системы
Утверждён:	29.12.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1144-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воздуха Стерильные помещения и относящиеся к ним помещения с контролируемой средой МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Микробиология в целом Биология. Ботаника. Зоология Экология ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Качество воздуха Стерильные помещения и относящиеся к ним помещения с контролируемой средой МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ Микробиология Микробиология в целом Биология. Ботаника. Зоология
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ЕН 12296-2009 «Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки» ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка» ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»