ГОСТ Р ЕН 12296-2009
Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12296-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R EN 12296-2009 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки |
| Название англ.: | Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Испытания 4 Документация Приложение А (справочное) Выбор методов контроля чистоты Приложение В (справочное) Сведения о методах контроля чистоты Приложение С (справочное) Библиография |
| Разработан: | ООО АСИНКОМ |
| Утверждён: | 03.09.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (317-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2009 г. ) |
| Расположен в: |
