| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 4.365-85 Система показателей качества продукции. Оборудование стерилизационное. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
Название англ.: Product-quality index system. Stirilizing equipment. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества стерилизационного оборудования, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на стерилизационное оборудование, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции и эксплуатационные документы Нормативные ссылки:  ГОСТ 19569-89 в части паровых стерилизаторов, Отменен в части воздушных стерилизаторов, ГОСТ 25375-82;ГОСТ 17726-81;ГОСТ 27.002-83;ГОСТ 20790-82 |
| ГОСТ 4.370-85 Система показателей качества продукции. Механические анализаторы биологических жидкостей. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Mechanical analysers of biological liquiods. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей из стекла и анализатора гемокоагуляции электромеханического, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 8682-70;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 14.205-83 |
| ГОСТ 4.372-85 Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Medical instrumentation and apparatus for sample processing by electrophoresis. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой продукции, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки: ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 14.205-83 |
| ГОСТ 4.389-85 Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей | 01.01.1987 | не действует в РФ |
| Название англ.: Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы Нормативные ссылки: ГОСТ 24854-81;ГОСТ 27.003-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 14.205-83 |
| ГОСТ 4.485-87 Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей | 01.01.1989 | действует |
| Название англ.: Product-quality index system. Apparatus electrical high-voltage surgical. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД) Нормативные ссылки: ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 14.205-83;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86 |
| ГОСТ 4.490-89 Система показателей качества продукции. Ускорители электронов для лучевой терапии. Номенклатура показателей | 01.01.1990 | действует |
| Название англ.: Product - quality index system. Electron accelerators for radiotherapy. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов для лучевой терапии и устанавливает номенклатуру показателей Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6189-88, ГОСТ 4.477-87;ГОСТ 23941-79 |
| ГОСТ 4.492-89 Система показателей качества продукции. Препараты биологические ветеринарные. Номенклатура показателей | 01.07.1990 | действует |
| Название англ.: System of products quality indices. Biological veterinary preparations. Indices nomenclature Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества биологических препаратов для ветеринарных целей, включаемых в технические задания (ТЗ) на научно-исследовательскую работу (НИР) по определению перспектив развития биологических препаратов, Государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты, технические задания (ТЗ) на опытно-конструкторские работы (ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ) |
| ГОСТ 8.628-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прикроватные мониторы, предназначенные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, и устанавливает методику их первичной и периодической поверок. Настоящий стандарт распространяется на следующие измерительные каналы мониторов: - канал капнометрии, предназначенный для измерений парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт. ст.) с пределами допускаемой относительной погрешности ± 2 % и более; - канал объемной доли компонентов (кислород, закись азота, фторотан, изофлюран, энфлюран, севофлюран) Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601;ГОСТ 2.610;ГОСТ 8.578;ГОСТ 13045;ГОСТ 28498 |
| ГОСТ 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии | 01.02.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ 8.035–82;ГОСТ 8.070–2014;ГОСТ 8.395–80;ГОСТ 8.638–2013;ГОСТ 27451–87;ГОСТ ISO 11137-1–2011;ГОСТ Р ИСО 11137-3–2008;ГОСТ ISO 11140-1–2011;ГОСТ ISO 13485–2011;РМГ 29–2013;РМГ 138–2016;РМГ 135–2016 |
| ГОСТ 8.664-2019 Государственная система обеспечения единства измерений. Пищевые продукты. Радиационная обработка пищевых продуктов. Требования к дозиметрическому обеспечению | 01.07.2020 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Foodstuffs. Foodstuffs radiation processing. Requirements to dosimetry provision Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пищевые продукты, обрабатываемые ионизирующим излучением, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной обработки пищевых продуктов на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение) и с радионуклидными источниками ионизирующих излучений Нормативные ссылки: ГОСТ 8.638;ГОСТ ISO 11140-1;ГОСТ ISO 14470 |