На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 60.2.2.4-2023

Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения

Обозначение: ГОСТ Р 60.2.2.4-2023
Статус:действует
Название рус.:Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
Название англ.:Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety and basic performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
Дата актуализации текста:01.01.2024
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата издания:09.10.2023
Дата введения:01.01.2024
Содержит требования:IEC 80601-2-78(2019)
Нормативные ссылки:ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6;ГОСТ IEC 60601-1-8;ГОСТ ISO 14971-2021;ГОСТ Р 60.0.0.4-2023;ГОСТ Р 60.1.2.1-2016;ГОСТ Р 60.2.2.1-2016;ГОСТ Р ИСО 9999-2019;ГОСТ Р ИСО 10535;ГОСТ Р ИСО 11064-7-2016;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 22523;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских роботов, которые физически взаимодействуют с пациентом с нарушениями двигательных функций для осуществления реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения, как это предусмотрено изготовителем.если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на медицинские электрические изделия (МЭИ) или только на медицинские электрические системы (МЭС), то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. в противном случае пункт или подпункт распространяется и на МЭИ, и на МЭС. Настоящий стандарт не распространяется: - на наружные протезы конечностей (см. ГОСТ Р ИСО 22523); - электрические инвалидные коляски (см. серию стандартов под общим наименованием «Кресла-коляски»); - диагностическое оборудование с визуализацией (например, МРТ, см. ГОСТ Р МЭК 60601-2-33); - роботы для персонального ухода (см. ГОСТ Р 60.2.2.1)
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Шприцы, иглы и катетеры Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями в целом Машиностроение Промышленные автоматизированные системы Промышленные роботы. Манипуляторы
ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023ГОСТ Р 60.2.2.4-2023