На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 15189-2015

Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Обозначение англ: GOST R ISO 15189-2015
Статус:взамен
Название рус.:Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Название англ.:Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence
Дата добавления в базу:12.02.2016
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2016
Область применения:Стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
   4.1 Организация и ответственность менеджмента
   4.2 Система менеджмента качества
   4.3 Контроль документов
   4.4 Соглашение об услугах
   4.5 Исследование во вспомогательной лаборатории
   4.6 Внешние услуги и поставки
   4.7 Консультативные услуги
   4.8 Разрешение жалоб
   4.9 Идентификация и контроль несоответствий
   4.10 Корректирующие действия
   4.11 Предупреждающие действия
   4.12 Постоянное улучшение деятельности
   4.13 Контроль записей
   4.14 Оценивание и аудиты
   4.15 Рассмотрение руководством
5 Технические требования
   5.1 Персонал
   5.2 Помещения и условия окружающей среды
   5.3 Лабораторное оборудование, реагенты и расходные материалы
   5.4 Преаналитические процессы
   5.5 Аналитические процессы
   5.6 Обеспечение качества результатов исследований
   5.7 Постаналитические процессы
   5.8 Отчеты о результатах
   5.9 Выдача результатов
   5.10 Менеджмент лабораторной информации
Приложение А (справочное) Корреляция с ИСО 9001:2008 и ИСО/МЭК 17025:2005
Приложение В (справочное) Сравнение ИСО 15189:2007 и ИСО 15189:2012
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам
Библиография
Разработан: Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ГБОУ ВПО Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова
Утверждён:27.04.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (297-ст)
Издан: Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015ГОСТ Р ИСО 15189-2015