| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности | 01.01.2001 | заменён |
Название англ.: Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 1. Visual alarm signals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики визуальных сигналов опасности, предназначенных для использования в устройствах для анестезии и искусственной вентиляции легких. Стандарт не устанавливает требования к: а) медицинским аппаратам, в которых устанавливаются сигнальные устройства; b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности; с) средствам, генерирующим сигналы опасности; d) приоритетности сигналов опасности в медицинских аппаратах Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007, ISO 9703-1:1992, ГОСТ 29149-91 |
| ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 2. Auditory alarm signals Область применения: Настоящий стандарт распространяется на звуковые характеристики электрических устройств сигнализации, используемых в аппаратах для анестезии и искусственной вентиляции легких; эти устройства могут быть самостоятельными или входить в централизованные системы. Стандарт не устанавливает требования к:а) медицинским аппаратам, в которых установлены сигнальные устройства звукового предупреждения об опасности;b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности;с) средствам, генерирующим сигналы опасности;d) характеристикам дополнительных устройств сигнализации, которые срабатывают в случае повреждения основных устройств;е) приоритетности сигналов опасности Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007, ISO 9703-2:1994, ISO 3744:1994;ISO 11201:1995;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 3. Guidance on application of alarms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору сигналов опасности, применяемых в аппаратах, предназначенных для анестезии и искусственной вентиляции легких. Соответствующие частные стандарты имеют приоритет над настоящим стандартом Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007, ISO 9703-3:1998, ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 14971.1-99;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.0-95 |
| ГОСТ Р ИСО 9918-99 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Capnometers for use with humans. Requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях Нормативные ссылки: ISO 9918:1993, ГОСТ ISO 9918-2012, ISO 3744:1994;IEC 60651(1979);ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р ИСО 9703-1-99;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ Р 51317.4.2-99 |
| ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9919-2007, ISO 9919:1992, ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ 30325.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р ИСО 9919-2007 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров | 01.07.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа. Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9919-99, ISO 9919:2005, ГОСТ ISO 9919-2011, ISO 7000/IEC 60417;ISO 14155-1:2003;ISO 14155-2:2003;ISO 14937:2000;ISO 15223:2000;IEC 60068-2-6(1995);IEC 60068-2-27(1987);IEC 60068-2-32(1975);IEC 60068-2-64(1993);IEC 60079-4(1975);IEC 60529(2001);IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(2000);IEC 60601-1-2(2001);IEC 60601-1-4(1996);IEC 60601-1-6(2004);IEC 60601-1-8(2000);IEC 60825-1(2001);IEC 61825-2(2000);IEC 61000-4-2(2001);IEC 61000-4-5(2005);IEC 61000-4-11(2004) |
| ГОСТ Р ИСО 10083-2011 Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов | 01.09.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к конструкции и установке системы подачи с концентратором кислорода, используемой в трубопроводной системе подачи медицинского газа, соответствующей ИСО 7396-1. Настоящий стандарт применяют только к трубопроводным системам подачи с концентраторами кислорода, которые производят воздух, обогащенный кислородом, с концентрацией кислорода не менее 90 % (см. 4.5.1). Настоящий стандарт не распространяется на концентраторы кислорода для домашнего использования Нормативные ссылки: ISO 10083:2006, ISO 5145;ISO 7396-1:2002;ISO 10524-2;ISO 14644-1:1999;ISO 14971;ISO 15001;ISO 21969;EN 286-1 |
| ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-2006, ISO 10651-1:1993, ISO 32:1977;ISO 4135:1979;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1988;ISO 9360:1992;IEC 60065(1985);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах | 01.01.2001 | действует |
| Название англ.: Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором Нормативные ссылки: ISO 10651-3:1993, ISO 32:1977;ISO 4135:1995;ISO 5359:1989;ISO 5362:1986;ISO 5367:1991;ISO 7000:1989;ISO 7767:1997;ISO 9170:1990;IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 28203-89;ГОСТ 28215-89;ГОСТ 28218-89;ГОСТ 28222-89;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.12-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.12-95;ГОСТ Р ИСО 5358-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом, предназначенным для использования во всех возрастных группах и являющихся универсальными и предназначенными для обеспечения вентиляции легких лиц с нестабильным дыханием. Аппарат искусственной вентиляции легких для оживления с ручным приводом назначают младенцам и детям в зависимости от массы тела и приблизительного возраста. Настоящий стандарт не распространяется на электрически питаемые аппараты и аппараты искусственной вентиляции легких для оживления Нормативные ссылки: ISO 10651-4:2002, ISO 4135:1996;EN 148-1;EN 556:1994+A1:1998;EN 737-1;EN 868-1;EN 1041;EN 1281-1 |