ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР ПРЕПАРАТЫ РАДИОАКТИВНЫЕ МАРКИРОВКА И ПАСПОРТ ГОСТ 25058-81 ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ Москва ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ 1. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 22.12.81 № 5573 Изменение № 3 принято Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 12-97 от 21 ноября 1997 г.) За принятие проголосовали
2. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ 3. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 2713-80 4. Срок проверки - 1992 г. 5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
6. Ограничение срока действия снято Постановлением Госстандарта от 25.06.87 № 2555 7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (февраль 1998 г.) с Изменениями № 1, 2, 3, утвержденными в июне 1987 г., марте 1995 г., апреле 1998 г. (ИУС 10-87, 6-95, 7-98) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Дата введения 01.01.83 Настоящий стандарт распространяется на радиоактивные препараты и устанавливает содержание паспорта и сведений при маркировке потребительской тары и герметизирующего сосуда. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении. В части радиационно-технических характеристик стандарт распространяется также на радиоактивные препараты медицинского назначения. (Измененная редакция, Изм. № 1, 2, 3). 1. МАРКИРОВКА1.1. На этикетке потребительской тары должны быть указаны следующие данные: наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя; наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида; знак радиационной опасности по ГОСТ 17925; производственный номер или дата отправки; тип упаковочного комплекта; условия хранения. Примечание. При необходимости на этикетке потребительской тары допускается приводить дополнительные данные. (Измененная редакция, Изм. № 1, 2). 1.2. На этикетке герметизирующего сосуда должны быть указаны следующие данные: наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя; наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида; знак радиационной опасности по ГОСТ 17925; производственный номер или дата отправки; активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения; срок хранения. Примечания: 1. Эти данные могут быть нанесены и на внешней поверхности герметизирующего сосуда, если площадь ее для этого достаточна. 2. На потребительской таре или герметизирующем сосуде, которые невозможно снабдить этикеткой из-за радиоактивного разогрева или значительного излучения, допускается упрощенная маркировка с указанием производственного номера или даты отправки и символа радионуклида. (Измененная редакция, Изм. № 2). 2. ПАСПОРТ2.1. (Исключен, Изм. № 1). 2.2. Паспорт должен содержать: наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя; наименование препарата с указанием символа (или наименования) радионуклида; производственный номер или дату отправки; активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения; массу или объем препарата (соответственно, для твердых веществ и жидкостей); удельную, объемную и (или) молярную активность радионуклида; долю активности других радионуклидов в процентах; радиохимическую чистоту препарата в процентах (по требованию заказчика); тип и/или номер транспортного защитного контейнера; срок хранения (при необходимости - условия хранения). Примечание. При необходимости в паспорте допускается приводить дополнительные указания или данные. (Измененная редакция, Изм. № 1, 2). 3. ТРЕБОВАНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ3.1. Соответствие маркировки и паспорта радиоактивных препаратов требованиям разделов 1 и 2 настоящего стандарта контролируют при обязательной сертификации. Разд. 3. (Введен дополнительно, Изм. № 3). ПРИЛОЖЕНИЕСправочное Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения
ПРИЛОЖЕНИЕ. (Введено дополнительно, Изм. № 2). СОДЕРЖАНИЕ
|