Государственное
санитарно-эпидемиологическое нормирование
Государственные
санитарно-эпидемиологические
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ,
Гигиенические требования к устройству
Санитарные правила и нормативы
Минздрав России Москва 2001
Гигиенические требования к устройству и эксплуатации радиоизотопных приборов: Санитарные правила и нормативы. - М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2001 1 Разработаны авторским коллективом в составе: А.Н. Барковский, И.Э. Бронштейн, Е.В. Иванов, А.Н. Либерман, А.С. Мишин, В.Н. Нуралов, Н.К. Стрельникова (Санкт-Петербургский НИИ радиационной гигиены), С.И. Иванов, Г.С. Перминова, О.В. Липатова (Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России), А.А. Горский (Федеральный центр ГСЭН), В.А. Ямсон, С.Л. Лукоянов (ЦГСЭН в г. Санкт-Петербурге). 2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Минздрава России (протокол № 5 от 26 декабря 2000 г.). 3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 1 февраля 2001 г. 4 Введены в действие 1 июля 2001 г. 5. Не нуждаются в государственной регистрации, поскольку носят технический характер и новых правовых норм не содержат (письмо Минюста России от 04.05.01 № 07/4444-ЮД). Признание Министерством юстиции Российской Федерации акта федерального органа исполнительной власти не нуждающимся в государственной регистрации означает, что при проведении юридической экспертизы было установлено, что акт издан в пределах компетенции федерального органа исполнительной власти и соответствует законодательству Российской Федерации, однако в государственной регистрации не нуждается (письмо Минюста России от 03.05.01 № 07/4315-ЮД). 6. Введены взамен «Санитарных правил устройства и эксплуатации радиоизотопных приборов» № 1946-78. Федеральный закон «Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1). «Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами» (статья 27). «Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39). «За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55). Содержание 3. Проектированием производство радиоизотопных приборов 4. Получение, учет, хранение и транспортирование радиоизотопных приборов 5. Размещение, эксплуатация и вывод из эксплуатации радиоизотопных приборов 7. Предупреждение возможных радиационных аварий и ликвидация их последствий
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ Гигиенические требования к устройству Санитарные правила и нормативы 1. Область применения1.1. Настоящие санитарные правила и нормативы «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации радиоизотопных приборов» (далее - правила) разработаны в соответствии с федеральными законами «О радиационной безопасности населения» № 3-ФЗ от 09.01.96 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 141), «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), «Нормами радиационной безопасности (НРБ-99). СП 2.6.1.758-99»* и «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99). СП 2.6.1.799-99»** ______________ * Не нуждается в гос. рег. (письмо Минюста России от 29.07.99 № 6014-ЭР). ** Не нуждается в гос. рег. (письмо Минюста России от 01.06.00 № 4214-ЭР). 1.2. Правила регламентируют гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при разработке, производстве, реализации, транспортировании, хранении, монтаже, использовании, ремонте, перезарядке, демонтаже и утилизации радиоизотопных приборов (далее - обращении с РИП). 1.3. Требования правил являются обязательными на территории Российской Федерации для всех юридических (далее - организаций) и физических лиц, занимающихся обращением с РИП, а также осуществляющих надзор и контроль за обеспечением радиационной безопасности. 1.4. К радиоизотопным приборам (далее - РИП) относятся уровнемеры, толщиномеры, плотномеры, счетчики предметов, измерители давления, влагомеры, радиоизотопные извещатели дыма, анализаторы и другие приборы, имеющие в своем составе радионуклидный источник ионизирующего излучения. 1.5. Требования настоящих правил не распространяются на светознаки, содержащие тритий, гамма-дефектоскопы, радиоизотопные нейтрализаторы статического электричества и радиоизотопные энергетические источники питания. 2. Общие положения2.1. РИП содержат радионуклидные источники ионизирующего излучения (далее - источники), и при обращении с ними существует потенциальная опасность облучения людей. Факторами, обусловливающими радиационную опасность РИП в зависимости от радионуклидного состава используемых в нем источников и их активности, могут быть: • гамма-излучение; • тормозное излучение; • альфа-излучение; • бета-излучение; • нейтронное излучение; • радиоактивное загрязнение поверхностей. 2.2. На всех этапах обращения с РИП должны обеспечиваться условия, исключающие возможность облучения населения и персонала сверх установленных основных пределов доз техногенного облучения. 2.3. По степени радиационной опасности, в зависимости от вида и активности используемых в их составе источников, устанавливаются 4 группы РИП: 1 группа - РИП, содержащие источники альфа- или бета-излучения с активностью не более МЗА, приведенной в прилож. П-4 НРБ-99; РИП, содержащие источники гамма-излучения с активностью не более МЗА, создающие мощность поглощенной дозы в воздухе не более 1,0 мкГр/ч на расстоянии 0,1 м от поверхности источника; 2 группа - РИП, содержащие источники альфа- или бета-излучения с активностью более МЗА, но не более 200 МБк; 3 группа - РИП, содержащие источники альфа- или бета-излучения с активностью более 200 МБк, но не более 2000 МБк; РИП с источниками гамма-излучения, создающими мощность поглощенной дозы в воздухе более 1,ОмкГр/ч на расстоянии 0,1 м от поверхности источника, но не более 3,0 мкГр/ч на расстоянии 1,0 м от поверхности источника; РИП с источниками нейтронов, испускающими не более 105 н/с; 4 группа - РИП, содержащие источники альфа- или бета-излучения с активностью более 2000 МБк; РИП с источниками гамма-излучения, создающими мощность поглощенной дозы в воздухе более 3,0 мкГр/ч на расстоянии 1,0 м от поверхности источника; РИП с источниками нейтронов, испускающими более 105 н/с. 2.4. Непосредственной работой с РИП 2 - 4 групп (производство, монтаж, ремонт, перезарядка, обслуживание и демонтаж) могут заниматься только прошедшие специальное обучение работники, отнесенные к персоналу группы А. 2.5. Работники, которые по характеру своей деятельности попадают в сферу воздействия ионизирующих излучений РИП, но непосредственно с РИП не работают, должны быть включены в список персонала группы Б, утвержденный руководителем организации. 2.6. Ежегодно комиссия, назначенная руководителем организации, проводит инвентаризацию всех имеющихся в организации РИП. В случае обнаружения хищений и потерь источников излучения администрации следует немедленно информировать вышестоящую организацию и орган государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, осуществляющий государственный санитарно-эпидемиологический надзор в субъекте Российской Федерации, на территории которого расположена организация (далее - территориальный орган Госсанэпиднадзора). 2.7. Использование РИП 2-4 групп допускается только после оформления организацией санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, выдаваемого территориальным органом Госсанэпиднадзора, а также специального разрешения (лицензии) на данный вид деятельности. 2.8. При наличии в организации РИП 1 группы в количестве, при котором суммарная активность содержащихся в них радионуклидных источников превышает 10 МЗА, необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии настоящим санитарным правилам. 2.9. Организации, использующие или имеющие в наличии РИП 2-4 групп, ежегодно заполняют и представляют в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации. Это требование, а также требования п. 2.7 не распространяются на РИП, которым в соответствии с санитарно-эпидемиологическим заключением федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации (далее - федерального органа Госсанэпиднадзора), не требуется радиационный контроль и учет. 3. Проектирование и производство
|
№ |
Фамилия, имя, отчество |
Должность |
Телефон |
№ и дата приказа о назначении |
||||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
№ |
Приход |
Расход |
||||||||||||||||
Наименование поставщика |
№ и дата заказ-заявки |
№ и дата поступления в организацию |
Наименование РИП (источника) |
№ и дата технического паспорта |
№ и дата технического паспорта источника |
Радионуклид и активность источника по паспорту |
Количество источников, шт |
Подпись ответственного лица |
Кому выдан или поставлен РИП (источник) |
№ и дата накладной или требования |
Активность источника на день выдачи |
Количество выданных РИП (источников) |
Отметка о возврате, передаче, списании, захоронении РИП (источника) с указанием подтверждающих документов |
Подпись лица, принявшего РИП (источник) |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Требования
к технической документации на РИП
1. Техническая документация на РИП включает технические условия и документацию, поставляемую потребителю вместе с РИП (паспорт, техническое описание, инструкция по эксплуатации).
2. Технические условия составляются с учетом требований соответствующих стандартов и согласовываются с федеральным органом Госсанэпиднадзора. Они содержат следующие разделы:
• введение (общие положения);
• технические требования;
• требования безопасности;
• правила приемки;
• методы контроля и испытаний;
• транспортирование и хранение;
• указания по эксплуатации;
• гарантии изготовителя.
Во «Введении» указывается, на какие конкретно изделия распространяются данные технические условия, приводится их полное обозначение и указывается область их применения. Приводится информация о том, что РИП содержит радионуклидный источник ионизирующего излучения, и его заказ, получение и эксплуатация должны производиться с учетом требований настоящих санитарных правил и ОСПОРБ-99, а также о том, что к использованию в Российской Федерации допускаются только РИП, имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение федерального органа Госсанэпиднадзора.
В разделе «Технические требования» приводится полный перечень технических требований к РИП, выполнение которых изготовителем гарантирует заявленные им потребительские свойства изделия, соответствие действующим стандартам и уровень безопасности персонала и населения, соответствующий требованиям действующих в Российской Федерации нормативных документов в области радиационной безопасности.
В этом разделе, наряду с другими характеристиками РИП, конкретно указываются:
• группа, к которой относится РИП;
• тип и активность используемых в нем источников, а также номер технических условий, по которым они изготовлены;
• допустимые условия эксплуатации РИП и источников (температура, давление, запыленность, механические и химические воздействия и т. п.);
• максимальные значения мощности эквивалентной дозы излучений на поверхности блока источников (РИП) и на расстоянии 1 м от него;
• максимальный уровень «снимаемого» радиоактивного загрязнения поверхности радионуклидного источника излучения;
• показатели надежности РИП (количество наработок на отказ);
• установленный срок эксплуатации РИП и источников (периодичность перезарядки РИП);
• комплектность РИП, их маркировка и упаковка.
В разделе «Требования безопасности» необходимо привести конкретные технические требования к РИП, обеспечивающие соответствие требованиям действующих в Российской Федерации нормативных документов в области радиационной безопасности.
В разделе «Правила приемки» необходимо привести:
• виды проводимых испытаний (квалификационные, приемосдаточные, периодические, типовые, испытания на надежность);
• объем и рекомендуемую последовательность различных видов испытаний;
• кем должны проводиться испытания;
• допустимые значения параметров РИП до и после испытаний;
• программы и периодичность различных видов испытаний.
В разделе «Методы контроля и испытаний» приводятся методы всех испытаний, упомянутых в предыдущем разделе, а также рекомендуемые для их проведения технические средства, в т. ч. средства измерений.
В разделе «Транспортирование и хранение» приводятся все существенные условия транспортирования и хранения РИП, необходимые для обеспечения радиационной безопасности персонала и населения. Указываются требования к местам хранения РИП (площадь помещения, наличие сигнализации, допустимая величина мощности дозы на внешних поверхностях стен, температура, влажность и т. д.). Приводится вид транспорта, которым допускается транспортировать РИП, возможность транспортирования РИП с установленными источниками, радиационная категория упаковок, содержащих РИП (источники), минимально допустимое расстояние от радиационных упаковок с РИП (источниками) до мест пребывания людей и мест размещения грузов со светочувствительными пленками.
В разделе «Указания по эксплуатации» приводятся ссылки на действующие в Российской Федерации нормативные документы, требования которых должны учитываться при эксплуатации РИП. Приводятся существенные ограничения для обеспечения радиационной безопасности при эксплуатации РИП.
В разделе «Гарантии изготовителя» приводится установленный срок хранения и эксплуатации РИП и условия, при которых изготовитель гарантирует безаварийное функционирование РИП в течение этого срока. При этом, если установленный срок эксплуатации РИП превышает установленный срок эксплуатации содержащихся в нем источников, указывается максимальное число их перезарядок, допускаемое в течение установленного срока эксплуатации РИП.
3. Техническая документация, сопровождающая РИП при его поставке потребителю, должна давать ему ясное представление об устройстве РИП, его работе, допустимых условиях эксплуатации и требованиях по обеспечению радиационной безопасности на всех этапах обращения с РИП. Эта документация может включать паспорт, техническое описание, инструкцию по эксплуатации. Допускается совмещение нескольких из этих документов. В технической документации, поставляемой потребителю вместе с РИП, необходимо:
• указать, что РИП содержит радионуклидный источник ионизирующего излучения, и его заказ, получение и эксплуатация должны производиться с учетом требований настоящих санитарных правил и ОСПОРБ-99. К использованию на территории Российской Федерации допускаются только РИП, имеющие действующее санитарно-эпидемиологическое заключение федерального органа Госсанэпиднадзора. Привести условия заказа и поставки РИП, основные требования к их размещению и получению разрешения на ввод в эксплуатацию (согласованный проект размещения, наличие соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения территориального органа Госсанэпиднадзора и лицензии на работу с радионуклидными источниками излучения, квалификация персонала и т. п.);
• привести основные технические характеристики РИП, допустимые условия эксплуатации, установленный срок эксплуатации. Привести данные по максимальным значениям мощности эквивалентной дозы излучений на поверхности блока источника и на расстоянии 1 м от него при различных режимах эксплуатации РИП. Привести тип и активность источников, которые могут использоваться в данном РИП;
• представить описание устройства РИП. Привести чертежи источников, блока источника излучения, а также подробное описание способа крепления источников в блоке, конструкции радиационной защиты и устройства для перевода источников из положения «хранение» в положение «работа», либо задвижки, перекрывающей рабочий пучок излучения;
• дать информацию, достаточную для освоения персоналом приемов безопасной работы с РИП. Описать правила монтажа, наладки и испытаний РИП. Описать объемы и периодичность обслуживания и контроля;
• привести требования безопасности, которые необходимо соблюдать для обеспечения радиационной безопасности персонала и населения при обращении с РИП. При необходимости периодической перезарядки источников в процессе эксплуатации РИП, следует дать информацию о том, кто имеет право проводить перезарядку, и подробно описать технологию перезарядки;
• привести методику проверки фактического наличия радионуклидного источника излучения в блоке источника РИП;
• представить паспорта источников, которыми укомплектован РИП, с указанием допустимых условий и установленного срока их эксплуатации, а также копию санитарно-эпидемиологического заключения на РИП.
Гигиенические требования к
используемым в составе РИП радионуклидным источникам
1. Изготовление источников производится по техническим условиям, согласованным с федеральным органом Госсанэпиднадзора. На территории Российской Федерации допускаются для применения в составе РИП источники, имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение федерального органа Госсанэпиднадзора установленного образца.
2. При выборе радионуклида для источника к РИП следует учитывать следующее:
• обоснованность технологической необходимости применения данного радионуклида;
• токсичность радионуклида, отдавая предпочтение радионуклидам с наименьшей токсичностью;
• химическую активность радионуклида (содержащего его химического соединения) и его способность к рассеянию, отдавая предпочтение радионуклидам с наименьшей химической активностью и способностью к рассеянию;
• энергию и вид излучения, выбирая радионуклид с наименьшей проникающей способностью излучений;
• величину минимально значимой активности радионуклида (МЗА), отдавая предпочтение радионуклидам с наибольшим значением МЗА.
Образцы источников, предназначенных для использования в серийных РИП, подвергаются испытаниям в соответствии с требованиями ГОСТа. Серийно выпускаемые источники подвергаются испытаниям на соответствие требованиям технической документации на них.
Каждый источник должен иметь паспорт, в котором указаны его тип, номер, дата выпуска, активность радионуклида, допустимое радиоактивное загрязнение поверхности, назначение, изготовитель и др. В нем должны быть также указаны предельные значения факторов воздействия внешней среды (температура, давление, влажность, агрессивные среды, механические воздействия и др.), при которых гарантируется сохранение целости источника, его герметичности и радиационной чистоты в течение всего установленного срока эксплуатации.
Не допускается использование источников в условиях, не соответствующих указанным в паспорте.
Форма отрывного талона к паспорту РИП, направляемого
в территориальный орган Госсанэпиднадзора организацией,
поставившей РИП
ТАЛОН ___________________________________________________________________ Наименование и адрес организации, ___________________________________________________________________ поставившей РИП (радионуклидами источник излучения) ___________________________________________________________________ Наименование и адрес организации, ___________________________________________________________________ которой поставлен РИП (радионуклидный источник излучения) Наименование РИП (радионуклидного источника излучения): ________________ ___________________________________________________________________ Количество и активность радионуклидных источников излучения: __________ ___________________________________________________________________ Дата поставки: ______________________________________________________ Подпись руководителя организации ____________________________________
|
|
Дата |
М. П. |
Форма отрывного талона к паспорту РИП, направляемого
в территориальный орган Госсанэпиднадзора организацией,
получившей РИП
ТАЛОН
отрывной к паспорту РИП
(направляется в территориальный орган Госсанэпиднадзора
организацией, получившей РИП)
Администрация ____________________________________________________________ Наименование и адрес организации, получившей РИП ____________________________________________________________________________ (радионуклидный источник излучения) Извещает, что « _____ » ____________ 200 ___ г. приобретен РИП __________ _________________________________ тип: _____________________________ для ________________________________________________________________ РИП хранится _______________________________________________________ (Адрес места хранения РИП) ____________________________________________________________________ Ответственный за хранение: ___________________________________________ ____________________________________________________________________ Адрес организации: __________________________________________________ Телефон: ___________________________________________________________ Подпись руководителя организации ____________________________________
|
|
Дата |
М. П. |
Журнал
выдачи и возврата переносных радиоизотопных приборов
№ п/п |
Наименование РИП |
Заводской номер |
Тип радионуклидного источника излучения |
Активность радионуклидного источника излучения |
Дата и время выдачи |
Ф., И., О. и должность лица, получившего РИП |
Подпись лица, получившего РИП |
Дата и время возврата |
Подпись лица, ответственного за хранение РИП |
Примечания |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
№ п/п |
Наименование места установки осматриваемого РИП |
Тип РИП |
Наличие дополнительной радиационной защиты |
Наличие пломбы на блоке источника излучения |
Наличие радионуклидного источника излучения |
Замечания по эксплуатации РИП |
Отметка о выполнении замечаний |
Дата осмотра |
Ф., И., О. и должность лица, проводившего осмотр |
Подпись |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|