Приказ Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
от 19 июля 2007 г. N 224
О
санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях,
испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок
(с изменениями от 30 апреля 2009 г.)
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта
1999 г. N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1),
ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N
19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1),
ст. 21; 2007, N 1 (1 ч.), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N
134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при проведении государственного надзора (контроля)"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. 1), ст. 3436; 2002,
N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005,
N 19, ст. ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (1 ч.), ст.
29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (3
ч.), ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005
N
569 "О положении об осуществлении государственного
санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей,
упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок организации и проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение
N 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических
заключений (приложение N 2).
1.3. Положение о реестре
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение
N 3).
2. Поручить:
2.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр
"Экспертиза" Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение санитарно-эпидемиологических
экспертиз, организационно-технических мероприятий, связанных с санитарно-эпидемиологической
экспертизой и оформлением санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых
руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской
Федерации, заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного
государственного санитарного врача Российской Федерации.
2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических
заключений о соответствии (несоответствии) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ,
услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления, распространение
для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека и ее территориальных органов бланков свидетельств о
государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих
установленные степени защиты.
3. Признать утратившим силу приказ Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от
21.11.2005 N
776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности
(работ, услуг), продукции, проектной документации" (зарегистрирован
Минюстом России 7.12.2005 N 7245).
4. Контроль за исполнением настоящего приказа
возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В. Шестопалова.
Руководитель Г.Г.
Онищенко
Зарегистрировано в
Минюсте РФ 20 июля 2007 г.
Регистрационный
N 9866
Содержание
|
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О
санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях,
испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
Приложение N 1 Порядок
организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и
иных видов оценок
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок
Приложение N 2 Порядок
выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
Приложение N 3 Положение о
реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации
|
Приложение
N 1
1. Настоящий
Порядок устанавливает требования к организации и проведению
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок проектной документации,
объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, видов деятельности
(работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие термины и
определения:
Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза
- деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных
государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в
Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях
и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных
отраслей промышленности (далее - органов и учреждений, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных
учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других
организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов
хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных
статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 N
52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",
техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам
и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое
обследование
- деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных
помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического
оборудования, технологических процессов, рабочих мест;
Санитарно-эпидемиологическое
исследование
- деятельность федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров
гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в
установленном порядке, по определению свойств исследуемого объекта, его
качественных и количественных характеристик, а также по установлению
причинно-следственных связей между факторами среды обитания и здоровьем
населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и
типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое
испытание
- установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого
объекта требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими
организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая
оценка
- действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействия
на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и
прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое
заключение
- документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания,
хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов
нормативных актов, эксплуатационной документации;
Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и
эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями,
экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов
и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные
заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической
экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам, техническим регламентам.
Протокол исследования,
испытания
- документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий
порядок их проведения и полученные результаты.
Метод исследований
(испытаний) и измерений - правила применения определенных принципов и
средств исследований, испытаний и измерений.
Методика исследований
(испытаний) и измерений - организационно-методический документ,
включающий метод исследований, испытаний и измерений, средства и условия
испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или
нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления
данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники
безопасности и охраны окружающей среды.
3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы
могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные
в установленном порядке.
4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных
врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи
51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- определения, вынесенные должностными лицами в
соответствии с Кодексом
Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных
предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные
виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования,
социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без взимания платы на
основании предписаний и определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
В иных случаях санитарно-эпидемиологические
экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические,
гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан,
индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной
власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной
основе.
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя,
юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований
конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может
превышать двух месяцев.
7. При проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться техническими
регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и
нормативами и использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств
измерений, утвержденные в установленном порядке.
8. Результаты санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения,
акта обследования, протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
включает:
- проведение экспертизы представленных
документов;
- проведение лабораторных и инструментальных
исследований и испытаний;
- обследование объекта (при
санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
10. Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы
(технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты
организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или
нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические
инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается
изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о
соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о
соответствии условий производства требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных
законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции
(при их наличии);
- образцы продукции, необходимые для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или их
макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра
юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым
осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами
страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции
(при их наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом
для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их
макеты;
- техническое описание продукции с указанием
условий применения (использования), другие нормативные и технические документы
о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте
(договоре) на поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках,
предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы,
должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны
быть заверены в установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная
документация с ее обоснованием.
13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о проведении
санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные основания, указанные в п. 4 настоящего Порядка,
правоустанавливающие документы или их копии.
14. Действия (бездействие) должностных лиц при
оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в
вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора,
главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
Приложение
N 2
1. Санитарно-эпидемиологические заключения
выдаются на следующую продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или
переработанном виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в
том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также
продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически
модифицированных источников), за исключением подлежащих государственной
регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное
белье, одежда, обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки,
портфели и т.п.), искусственные полимерные и синтетические материалы для
изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства,
применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при очистке сточных
вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ, подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства
гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция
производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы,
предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для
изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные
швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные
вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные
материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения
производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к
транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с
питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и
пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и
журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья,
подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия),
контактирующих с кожей человека, одежда, обувь.
11) продукция, изделия, являющиеся источником
ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых
гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в
том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в
народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование,
контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для
воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного врача
Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических
заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства
продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые
волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные),
растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального
профессионального образования с грифом Министерства образования и науки
Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки
питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для
доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных
систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и
гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и
лечебное оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего
излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного
производства или при использовании новых технологий; материалы и изделия с
эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740 Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике
питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3. Руководителями территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главными государственными санитарными врачами по субъектам
Российской Федерации и заместителями руководителя территориальных органов
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - заместителями главного государственного врача по субъектам
Российской Федерации, осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических
заключений на продукцию, указанную в пункте 1,
за исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному
транспорту - главный государственный санитарный врач Российской Федерации по
железнодорожному транспорту и его заместители выдают
санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги),
осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного транспорта, проектную
документацию, продукцию, указанную в п. 1, за
исключением продукции, указанной в п. 2, -
предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного
транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические заключения на
продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской
Федерации, выдаются руководителем территориального органа Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным
государственным санитарным врачом по соответствующему субъекту Российской
Федерации за исключением продукции, указанной в пункте
2.
5. Выдачу санитарно-эпидемиологических
заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную
документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главный государственный санитарный врач и его заместители и
руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные
санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения
выдаются на следующие виды деятельности:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота
этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация,
техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего
излучения;
8) использование водных объектов в целях
питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом,
отдыха и в лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые
разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых
добавок, продовольственного сырья;
10) деятельность по сбору, использованию,
обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических
заключений на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную
документацию, предназначенные для использования на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях осуществляют главные государственные
санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей)
структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных
органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения,
в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями
труда и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических
заключений, выданных главными государственными санитарными врачами
(заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях, распространяется исключительно на
поднадзорные им территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения
здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с
территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение организационно-технических
мероприятий, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз и
выдачей санитарно-эпидемиологических заключений.
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического
заключения составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных
и цветных металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных
и цветных металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы услуги - бессрочно,
за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения
- не более пяти лет;
на проектную документацию - срок действия
проектной документации.
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат
переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места
нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если
имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся
изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ
(услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений, изменения
наименования, области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического
заключения указанными лицами подается заявление о переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов,
подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического
заключения выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением
нового номера и даты с указанием в тексте санитарно-эпидемиологического
заключения реквизитов (номера и даты выдачи) санитарно-эпидемиологического
заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического
заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит
возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление
санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
11. В случае выявления несоответствия фактора
среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо
работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным
врачом Российской Федерации и его заместителем, руководителями территориальных
органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - главными государственными санитарными врачами по
субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их
заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии
фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции,
либо работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам с указанием причины несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами
Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими
знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном
порядке.
Приказом
Роспотребнадзора от 30 апреля 2009 г. N 359
настоящее приложение дополнено пунктом 13
13. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений
о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам
и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации
осуществляется на бланках, являющихся защищенной полиграфической продукцией с уровнем
защиты от подделки "В".
Приложение
N 3
1. Настоящее положение устанавливает порядок
ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется в целях информирования
потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о
продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в форме электронной базы
данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также
ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение Реестра осуществляется с помощью
специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен
информацией.
5. Внесение в Реестр сведений о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в
Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
Информация передается в Реестр в электронном
виде не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического
заключения.
6. Реестр ведется федеральным государственным
учреждением здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза"
на основании информации, предоставляемой органами и учреждениями,
осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
7. Сведения Реестра являются общедоступными и
размещаются на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в
сети Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное
государственное учреждение здравоохранения "Информационно-методический
центр экспертиза" предоставляют заинтересованным лицам сведения,
содержащиеся в Реестре.