МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 7 сентября 2016 года N 570


О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации"

1. Внести изменения в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный N 33362) согласно приложению.

2. Установить, что для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации, положения настоящего приказа вступают в силу по истечении ста двадцати дней с даты официального опубликования настоящего приказа.

Министр
А.В.Улюкаев

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
22 февраля 2017 года,
регистрационный N 45753

Приложение
к приказу
Минэкономразвития России
от 7 сентября 2016 года N 570

     
Изменения, которые вносятся в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации"

1. В критериях аккредитации и перечне документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326, (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный N 33362) (далее - критерии):

1) в пункте 9:

абзац второй изложить в следующей редакции:

"высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";

дополнить абзацами следующего содержания:

"Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.

Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.";

2) в пункте 11 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

3) пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. В случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза, в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).";

4) в подпункте "в" пункта 14.4 слова "а также механизмы обеспечения беспристрастности;" заменить словами "а также политику, определяющую механизмы обеспечения и поддержания беспристрастности;";

5) подпункт "и" пункта 14.8 после слов "правила их хранения и архивирования" дополнить словами ", предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации для целей получения сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия или со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии;";

6) в пункте 14.9:

подпункт "е" дополнить словами ", а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации";

дополнить подпунктом "и" следующего содержания:

"и) информация о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц);";

7) в подпункте "г" пункта 15 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

8) в пункте 19:

абзац пятый изложить в следующей редакции:

"Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).";

дополнить абзацами следующего содержания:

"Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.";

9) в пункте 21:

в абзацах первом и третьем слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

дополнить абзацем следующего содержания:

"для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям лаборатории необходимо использовать оборудование, которое находится в местах производства железнодорожной продукции;";

10) пункт 22 дополнить абзацем вторым следующего содержания:

"В случае, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта, при проведении испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающихся аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.";

11) абзац третий подпункта "а" пункта 23.10 изложить в следующей редакции:

"программу проведения внутренних аудитов;";

дополнить абзацем четвертым следующего содержания:

"процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;";

12) в подпункте "и" пункта 23.7 после слов "правила их хранения и архивирования" дополнить словами ", предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями на проведение исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений или принятия решения об отказе в его выдаче;";

13) в пункте 23.11 слова "аттестованных стандартных образцов" заменить словами "стандартных образцов";

14) дополнить пунктом 23.11.1 следующего содержания:

"23.11.1. наличие плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличие правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации;";

15) пункт 23.17 после слов "корректирующих мероприятий," дополнить словами "в том числе по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях,";

16) в подпункте "и" пункта 24 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

17) абзац второй пункта 28 изложить в следующей редакции:

"высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";

18) в пункте 30:

в абзацах первом и втором слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

дополнить абзацем следующего содержания:

"В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).";

19) в подпункте "з" пункта 32 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

20) абзац второй пункта 36 изложить в следующей редакции:

"высшего образования либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";

21) в пункте 38 и в подпункте "ж" пункта 40 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

22) в пункте 43 после слов "документов в области стандартизации" дополнить словами ", методик (методов) измерений", слова "указанных в области аккредитации" заменить словами "в соответствии с областью аккредитации, указанных";

23) абзац второй пункта 44 изложить в следующей редакции:

"высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;";

24) в абзацах первом и втором пункта 46 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

25) подпункт "б" пункта 49.3 изложить в следующей редакции:

"б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории;";

26) пункт 49.5 после слов "такой подготовки," дополнить словами "правил привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений,";

27) в подпункте "а" пункта 49.7 цифру "4" заменить цифрой "43";

28) подпункт "б" пункта 49.9 изложить в следующей редакции:

"б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, или его заместителем:";

29) в пункте 55.6:

подпункты "а", "б", и "е" изложить в следующей редакции:

а) описание процедур определения метрологических и технических характеристик средств измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

б) описание процедуры идентификации программного обеспечения (при наличии программного обеспечения);

е) описание процедуры оценки неопределенности результатов калибровки;

подпункт "г" исключить;";

30) дополнить пунктом 55.6.1 следующего содержания:

"55.6.1. При проведении калибровки средств измерений лаборатория должна иметь описание процедуры выбора эталонов единиц физических величин, стандартных образцов, применяемых в качестве эталонов, а также вспомогательного оборудования, используемого при проведении калибровки.";

31) пункт 55.7 после слов "методик поверки" дополнить словами "и (или) калибровки";

32) дополнить пунктом 55.7.1 следующего содержания:

"55.7.1. Все средства измерений, используемые для калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений, имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, должны быть поверены или калиброваны перед вводом в эксплуатацию.";

33) в подпункте "и" пункта 59 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

34) приложение N 1 к критериям изложить в следующей редакции:

"Приложение N 1
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации

     
     
Рекомендуемый образец документа о представлении сведений о работниках органа по сертификации

_______________

При наличии.";

35) в приложении N 2 к критериям:

рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:

"Приложение N 2
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации

     
     
Рекомендуемый образец 1

          
Образец документа о представлении сведений о работниках лаборатории

_______________

При наличии.";

в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемых образцов 4 и 6 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

36) в приложении N 3 к критериям:

рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:

"Приложение N 3
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации

     
     
Рекомендуемый образец 1

          
Образец документа о представлении сведений о работниках органа инспекции

_______________

При наличии.";

в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемого образца 4 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

37) в приложении N 4 к критериям:

рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:

"Приложение N 4
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации


Рекомендуемый образец 1

          
Образец документа о представлении сведений о работниках провайдера межлабораторных сличительных испытаний

_______________

При наличии.";

в графе 9 рекомендуемого образца 2 и в графе 7 рекомендуемого образца 4 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования";

38) в приложении N 5 к критериям:

рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:

"Приложение N 5
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации


Рекомендуемый образец 1

          
Образец документа о представлении сведений о работниках

_______________

При наличии.";

в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемых образцов 4 и 6 слова "владения и (или) пользования" заменить словами "владения и пользования".

2. Абзац восьмой перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденного указанным приказом, исключить.