Приказ Министерства здравоохранения (в редакции, актуальной с 1
января 2013 г., В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 2, ст. 244; № 3, ст. 378; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427, 1434; № 33, ст. 4083, 4088; № 43, ст. 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 4, ст. 394; № 11, ст. 1225; № 25, ст. 3167; № 26, ст. 3350; № 31, ст. 4251; № 35, ст. 4574; № 52, ст. 7104; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1944; № 24, ст. 3494; № 34, ст. 4985; № 47, ст. 6659; № 51, ст. 7529), приказываю: 1. Утвердить: требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 1; перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 2. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. № 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. № 12218).
Приложение № 1к приказу Министерства
здравоохранения Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов 1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения). 2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений: а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов; б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности; в) об обращении донорской крови и ее компонентов; г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов; д) о донорах и донациях; е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов; ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов. 3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде. 4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением № 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением № 2 к настоящим требованиям. 5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением № 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением № 4 к настоящим требованиям. 6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением № 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением № 6 к настоящим требованиям. 7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением № 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением № 8 к настоящим требованиям. Приложение № 1к требованиям к организациям
Требования к станции переливания крови (центру крови) 1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения), в компонентах крови. 3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентов. Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации. 4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на: заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год; заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год; заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год; заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год; заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год. 5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемыми Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология". 6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. 7. Функциями СПК являются: организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов; обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови; проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов; взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения; обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови; участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови; оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови; проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории; обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии. 8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать: 1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел); 2) отдел комплектования донорских кадров: 3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий: а) отделение заготовки крови в стационарных условиях; б) отделение плазмоцитафереза; в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови); г) группу фракционирования крови; д) группу вирусинактивации компонентов крови; е) отделение карантинизации; ж) группу подготовки материалов; з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов; и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови); к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк); 4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови; 5) отдел лабораторной диагностики, включающий: а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований); б) лабораторию иммунологических исследований; в) лабораторию молекулярно-биологических исследований; г) бактериологическую лабораторию; 6) отдел контроля качества; 7) отдел информационных технологий. Приложение № 2к требованиям к организациям
Требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови) 1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала центра организации трансфузиологической помощи
Примечание. Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога). 2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала 2.1. Организационно-методический отдел
2.2. Отдел комплектования донорских кадров
3. Отдел заготовки крови и ее компонентов
3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях
3.2. Отделение плазмоцитафереза
3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови)
3.3. Группа фракционирования крови
3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови
3.5.Отделение карантинизации
3.6. Группа подготовки материалов
3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов
3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях (выездная
бригада для заготовки донорской крови)
3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови
4. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови
Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК. 5. Клинико-диагностическая лаборатория 5.1. Клиническая лаборатория
5.2. Лаборатория иммунологических исследований
5.4. Бактериологическая лаборатория
6. Отдел контроля качества
7. Отдел информационных технологий
Примечания: 1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача. 2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК. 3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК. 4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда. Приложение № 3к требованиям к организациям
Требования к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению) 1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год. 2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на: заготавливающие 300-700 литров донорской крови и ее компонентов в год, заготавливающие 701-1000 литров донорской крови и ее компонентов в год, заготавливающие 1001-1500 литров донорской крови и ее компонентов в год, заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год. 3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением № 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. 4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология". Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК. 5. Основными функциями ОПК являются: комплектование, учет и медицинское обследование доноров; заготовка и хранение крови и ее компонентов; организация исследования донорской крови; обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов; контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения; создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов; ведение учета и отчетности по утвержденным формам; оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений; учет посттрансфузионных реакций и осложнений. Приложение № 4к требованиям к организациям
Требования к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения)
Примечания: 1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры. 2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы. Приложение № 5к требованиям к организациям
Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови) 1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов. 2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения. Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. 3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология". Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК. 4. Функциями ТК являются: обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения; внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии; внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов; проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии; организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови; оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции; организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения. Приложение № 6к требованиям к организациям
Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
______________ * Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %. Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры. Приложение № 7к требованиям к организациям
Требования к плазмоцентру 1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения. 2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории. 3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения. Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств. 4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением № 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр. На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. № 14292), по специальности "трансфузиология". 5. Основными функциями плазмоцентра являются: планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов; заготовка плазмы методом автоматического афереза; контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры; взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории; замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство; упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство; обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса; утилизация плазмы, признанной непригодной для применения; профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей; проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения; осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы; расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке; обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы; разработка и внедрение системы качества в своей деятельности; обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы; обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра; внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы; участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций; выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством. Приложение № 8к требованиям к организациям
Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра I. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа 1. Врачебный персонал
Примечания: 1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнена наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. № 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. № 14032). 2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр. 2. Средний медицинский персонал
Примечания: 1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр. 2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается. II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция) 1. Врачебный персонал
2. Средний медицинский персонал
Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.
Приложение № 2к приказу Министерства
здравоохранения Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов 1. Станции переливания крови (центры крови) 1.1. Отдел комплектования донорских кадров
1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов
1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови (из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови в год)
1.3. Экспедиция с центром управления запасами компонентов крови
1.4. Отдел лабораторной диагностики
1.5. Отдел контроля качества
1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения функционирования информационной системы трансфузиологии станций переливания крови (центров крови)
2. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение)
3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)
______________ * При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов. 4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного типа (передвижная станция)
______________ * Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы. Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров
Примечания: 1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724). 2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций. 3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови. 4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы. 5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов, потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.
|