Приказ Министерства здравоохранения РФ
от 28 августа 2017 г. № 567н
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского
клеточного продукта"
В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального
закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных
продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26,
ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.22 Положения о Министерстве здравоохранения
Российской Федерации, утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст.
1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, №
12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст.
491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27,
ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066;
№ 33, ст. 5202), приказываю:
1. Утвердить форму регистрационного удостоверения
биомедицинского клеточного продукта согласно приложению.
2. Установить, что
регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта оформляется
на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты
уровня "Б".
|
Врио
Министра
|
И.Н.
Каграманян
|
|
|
|
|
Зарегистрировано
в Минюсте РФ 13 сентября 2017 г.
Регистрационный № 48162
|
|
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 августа 2017 г. № 567н
Форма
|
Одноцветное
изображение
Государственного герба
Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационное
удостоверение
биомедицинского клеточного продукта
_______________________________________________________________________
(номер регистрационного удостоверения
биомедицинского клеточного продукта)
|
|
Наименование биомедицинского
клеточного продукта
|
|
|
Торговое наименование
биомедицинского клеточного продукта (при наличии)
|
|
|
Наименование владельца
регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта
|
|
|
Наименование и адрес производителя
биомедицинского клеточного продукта
|
|
|
Адрес места производства
биомедицинского клеточного продукта
|
|
|
Дата государственной регистрации
биомедицинского клеточного продукта
|
(дд.мм.гггг)
|
|
Срок действия регистрационного
удостоверения биомедицинского клеточного продукта
|
До
(дд.мм.гггг)
|
|
Дата внесения изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный
биомедицинский клеточный продукт (дата замены регистрационного удостоверения
биомедицинского клеточного продукта)
|
(дд.мм.гггг)
|
|
Тип биомедицинского клеточного
продукта
|
(аутологичный,
аллогенный, комбинированный)
|
|
Назначение биомедицинского
клеточного продукта в соответствии с инструкцией по его применению (показания
к применению)
|
|
|
Характеристика клеточной линии
(клеточных линий), используемой при производстве биомедицинского клеточного
продукта
|
|
|
Реквизиты нормативной документации
на биомедицинский клеточный продукт
|
|
|
_____________
|
_____________
|
_____________
|
|
(должность)
|
(подпись)
|
(И.О. Фамилия)
|
|
|
|
|
|
М.П.
|
|
|