|
Письмо Федерального центра гигиены и эпидемиологии В связи с изменениями в законодательстве Российской Федерации, приведением в соответствие нормативных правовых актов, регулирующих вопросы аккредитации, руководители организаций недостаточно внимания уделяют подготовке комплектов документов, требуемых для проведения аккредитации (аккредитации на новый срок, в дополнительной области) испытательных лабораторий (центров). Наиболее распространенными нарушениями требований Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания (далее - Система) являются: 1. Невыполнение требований Гражданского кодекса Российской Федерации, Федеральных законов от 12 января 1996 года № 7-ФЗ "О некоммерческих организациях", от 8 августа 2001 года № 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей", от 11 февраля 1993 года № 4462-1 "Основы законодательства Российской Федерации о нотариате", от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", основных положений Системы с изменением № 1, утвержденным руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 января 2006 года и не представление либо представление ненадлежащим образом заверенных копий: - учредительных документов (устав организации, изменения в устав, для филиалов и иных структурных подразделений дополнительно положение о филиале (структурном подразделении); - документов, подтверждающих регистрацию юридического лица (свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц о создании юридического лица и (либо) внесении изменений, свидетельство по постановке на налоговый учет, для филиалов и иных обособленных структурных подразделений дополнительно уведомление о постановке на налоговый учет организации по месту нахождения обособленного структурного подразделения); - документов, подтверждающих полномочия лиц, действующих от лица организации либо филиала (приказ о назначении руководителя организации, для филиалов и иных структурных подразделений дополнительно приказ о назначении руководителя филиала либо структурного подразделения, приказ о назначении руководителя испытательного лабораторного центра (испытательной лаборатории) организации, доверенность, выданная руководителем организации руководителю филиала, при необходимости дополнительно - на подписание заявки на аккредитацию, должностные инструкции специалистов испытательного лабораторного центра (испытательной лаборатории) при отсутствии персонифицированных прав, обязанностей и ответственности в Руководстве по качеству); - разрешительных документов (лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения на работу с микроорганизмами 1 - 4 групп патогенности (при включении данных работ в область аккредитации). 2. Использование при разработке комплектов документов на аккредитацию в Системе нормативных правовых актов, утративших силу, либо не существующих; наименований федеральных органов исполнительной власти, ликвидированных либо упраздненных, не соответствующих Указу Президента Российской Федерации от 20 мая 2004 года № 649 "Вопросы структуры федеральных органов исполнительной власти". 3. Не соответствие представленных испытательной лабораторией (центром) комплектов документов на аккредитацию требованиям Системы по структуре и содержанию: - исключение отдельных разделов и необоснованное включение полномочий испытательных лабораторий, не соответствующих и отсутствующих в Системе (планирование коммерческими организациями финансовой деятельности на основании бюджетных средств в противоречие с уставом организации и Гражданским и Бюджетным кодексами Российской Федерации; отсутствие заявления руководителя о политике в области качества, порядка замещения отсутствующих руководителей и др.); - подписание заявок на аккредитацию неуполномоченными лицами либо лицами, уполномоченными в порядке передоверия при несоблюдении обязательного нотариального удостоверения доверенности; - отсутствие в испытательной лаборатории (центре) специалистов, имеющих профессиональную подготовку в Системе по проведению санитарно-эпидемиологических исследований, испытаний; - использование названия Системы в редакции постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 23 июня 1997 года № 13/11 - Система аккредитации испытательных лабораторий (центров) государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, не применяемого с 19 января 2006 года, то есть с момента утверждения изменения № 1 Системы; - не соблюдение сроков поверки средств измерений, обучения и повышения квалификации кадрового состава испытательной лаборатории (центра); - не соблюдение требований Системы к оформлению протоколов лабораторных исследований, испытаний. На основании вышеизложенного, Центральный орган по аккредитации лабораторий Системы рекомендует при формировании комплектов документов строго придерживаться требований Системы.
|
||||