|
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Во исполнение п. 43 и п. 45 раздела V. "Проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований" плана мероприятий ("дорожная карта") по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016 - 2017 годы, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 559-р, и приказа Росздравнадзора от 1 февраля 2017 года № 576 "О подготовке и проведении профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований" приказываю: 1. Утвердить Программу профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на 2017 год (Приложение). 2. Управлению делами Росздравнадзора (Лисовой Л.В.) разместить текст Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на 2017 год на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет" в срок до 16 февраля 2017 года. 3. Возложить персональную ответственность за реализацию Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на 2017 год на заместителя начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению - Ковалева Сергея Владимировича. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Приложение Программа профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1. Настоящая программа разработана в целях организации проведения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, определения видов и форм профилактических мероприятий и системы мониторинга, оценки эффективности и результативности данных мероприятий при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Целью проведения профилактических мероприятий является: предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований, а также снижение административных и финансовых издержек как контрольно-надзорного органа, так и подконтрольных субъектов, по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий. 3. Для достижения поставленной цели необходимо решение следующих задач: формирование единого понимания обязательных требований у всех участников контрольно-надзорной деятельности; выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований (прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности), определение способов устранения или снижения рисков их возникновения; повышение прозрачности системы государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба здоровью; 4. Срок реализации программы: 2017 год. Краткий анализ текущего состояние подконтрольной сферы Субъектами (объектами) профилактических мероприятий при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются: федеральные органы исполнительной власти; органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан; органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан; государственные внебюджетные фонды; медицинские организации различных организационно-правовых форм; фармацевтические организации; индивидуальные предприниматели. При организации оказания медицинской помощи и предоставлении медицинских услуг во всех субъектах Российской Федерации выявляются факты нарушения установленных законодательством Российской Федерации требований к доступности и качеству медицинской помощи, обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, нарушаются права граждан в сфере охраны здоровья, порядки оказания медицинской помощи, порядки проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; не организован должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; нарушаются лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности. Ключевыми рисками при реализации программы профилактических мероприятий являются: различное толкование содержания обязательных требований подконтрольными органами и организациями, может привести к нарушению ими отдельных положений законодательства Российской Федерации; частые кадровые изменения на руководящих должностях в подконтрольных органах и организациях, и, как следствие, изменение подходов к обеспечению системы соблюдения обязательных требований, создают риски накопления эффекта проводимых ранее профилактических мероприятий; отсутствие определенных законодательно механизмов установления ответственности по всем случаям нарушения требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Текущий уровень профилактических мероприятий В рамках профилактики предупреждения нарушений, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, приказом Росздравнадзора от 07.10.2016 № 10702 "О порядке составления перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)" утвержден состав рабочей группы Росздравнадзора по разработке перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора). Приказом Росздравнадзора от 17.11.2016 № 12823 утверждены Методические рекомендации по составлению перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора). Приказом Росздравнадзора от 18.11.2016 № 12848 утвержден Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора). Ведомственные нормативные акты размещены в сети "Интернет" в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/) в разделе "Контроль и надзор". Росздравнадзором на постоянной основе проводится общественное обсуждение Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), в том числе на наличие в нем нормативных правовых актов, требующих исключения по причине наличия устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований. На официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет" для всех желающих реализована возможность оставить замечания и предложения по Перечню правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора). Оценка результативности мероприятий программы Мониторинг и оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий проводятся путем: самообследования уровня развития профилактических мероприятий в соответствии с анкетой, являющейся приложением к Методическим рекомендациям по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований; оценки достижения показателей эффективности и результативности профилактических мероприятий, определенных на очередной календарный период. Оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий осуществляется путем социологических исследований представителей подконтрольных субъектов по направлениям: информированность подконтрольных субъектов об обязательных требованиях, о принятых и готовящихся изменениях в системе обязательных требований, о порядке проведения проверок, правах подконтрольного субъекта при проведении проверки; понятность обязательных требований, обеспечивающая их однозначное толкование всеми участниками контрольно-надзорной деятельности; вовлечение подконтрольных субъектов в регулярное взаимодействие с контрольно-надзорным органом.
План-график реализации программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||