Приказ 40-Пр/13 Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие / 40 Пр 13

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13

"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"

(в редакции, актуальной с 18 августа 2018 г.,
с изменениями и дополнениями, внесенными в текст,
согласно приказам Росздравнадзора: от 23.07.2013 г. № 3380-Пр/13,
от 03.03.2017 г. № 1636, от 10.07.2018 г. № 4510)

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя

Е. Тельнова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 февраля 2013 г.

Регистрационный № 27292

Приложение

Форма

Изображение Государственного герба Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ*
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ № ______________

На медицинское изделие _________________________________________________

(указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

Настоящее регистрационное удостоверение выдано __________________________

________________________________________________________________________

(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства индивидуального предпринимателя)

Производитель _________________________________________________________

Место производства медицинского изделия _________________________________

(указывается адрес места производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье ___________________________________________

Класс потенциального риска применения медицинского изделия ______________

(указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852)

Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности _____________________________________________________________

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ______ листах

_____________________

(должность)

______________

(подпись)

___________________________

(Ф.И.О.)

М.П.

_______________

* Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от ____________ № _________

Лист ____

На медицинское изделие ________________________________________________

_________________________________________________________________________