№ п/п

Наименование, реквизиты нормативного правового акта

Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования

Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования

1.

Федеральный закон "О донорстве крови и её компонентов" от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

2.

Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

ч. 1 - 5, 7 - 10 ст. 20,
ч. 1, 4 ст. 38,
ч. 3, 4 ст. 48,
ч. 1, 2 ст. 49, п. 1
ч. 3 ст. 80

№ п/п

Наименование, реквизиты нормативного правового акта

Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования

Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования

1.

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. № 332 "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

2.

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. № 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

3.

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 г. № 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

4.

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

1. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

2. Перечень объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования:

1) донорская кровь и ее компоненты;

2) препараты из донорской крови;

3) кровезамещающие растворы;

4) технические средства, используемые в трансфузионно-инфузионной терапии, в частности изделия медицинского назначения (контейнеры полимерные, системы, устройства и приспособления однократного применения, в том числе для соединения полимерных магистралей);

5) процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

№ п/п

Наименование, реквизиты нормативного правового акта

Описание круга лиц и (или) видов деятельности, и (или) перечня объектов, в отношении которых применяются обязательные требования

Указание на конкретные статьи, части или иные структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования

1.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 г. № 772н "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

2.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 г. № 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

3.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 г. № 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

4.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

5.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

6.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. № 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

7.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 г. № 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов"

Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов

Нормативный правовой акт применяется в полном объеме

Заместитель руководителя

В.В. Романов