Государственное санитарно-эпидемиологическое
нормирование 5.1. ОРГАНИЗАЦИЯ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ Определение порогов массовой Методические рекомендации Москва 2014 1. Разработаны ФГУН «Федеральный научный центр медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Н.В. Зайцева, П.З. Шур, А.Л. Гусев, А.Т. Шарифов, Н.Г. Атискова, Е.В. Хрущёва); Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пермскому краю (А.С. Сбоев, В.А. Хорошавин). 2. Утверждены врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, врио Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.Ю. Поповой 28 ноября 2013 г. 3. Введены в действие впервые с момента утверждения. СОДЕРЖАНИЕ Термины и условные сокращенияМассовые неинфекционные заболевания - наличие явного и необычного количества или группы случаев, клинически характеризуемой нозологической формы болезни, возникновение которой обусловлено воздействием физических, и (или) химических, и (или) социальных факторов среды обитания, подтвержденной результатами клинических, санитарно-гигиенических и эпидемиологических исследований. Объекты надзора - объекты, принадлежащие находящимся на учете в территориальных органах Роспотребнадзора юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям, в отношении которых проводятся проверки. В - возрастная группа взрослые. Д - возрастная группа дети. К - количество лет перед расчетным годом, используемое для расчета порога массовой неинфекционной заболеваемости (рекомендуется брать К = 4). П - возрастная группа подростки. ПЗij - показатель заболеваемости по исследуемому классу болезни или нозологической форме на 1 тысячу человек по i-й территории субъекта Российской Федерации за j-й год . G - расчетный год. HRI - индекс сравнительной неканцерогенной опасности. Он рассчитывается с учетом весового коэффициента влияния на здоровье и численности популяции в соответствии с «Руководством по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду». N - количество территорий субъекта Российской Федерации. Р - порог заболеваемости. О - коэффициент опасности развития заболеваемости.
5.1. ОРГАНИЗАЦИЯ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ РОССИИ Определение
порогов массовой неинфекционной Методические рекомендации 1. Область примененияНастоящие методические рекомендации применяются при планировании надзорных мероприятий органами и организациями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации. Методические рекомендации разработаны с целью определения порогов массовой неинфекционной заболеваемости для выбора приоритетных территорий и объектов для установления причин массовых неинфекционных заболеваний действиями органов и организаций Роспотребнадзора в соответствии с п. 5.4 «Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322. Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Настоящие методические рекомендации не применяются для оценки опасности массовой неинфекционной заболеваемости от источников ионизирующего излучения (радиации). 2. Порядок и методы определения порогов
|
Субъект Российской Федерации _____________________________________________________________ |
|||||
Заболевание (код по МКБ-10) _______________________________________________________________ |
|||||
Возрастная группа _________________________________________________________________________ |
|||||
№ п/п |
Территория субъекта Российской Федерации |
Показатель заболеваемости за четвертый год перед расчетным |
Показатель заболеваемости за третий год перед расчетным |
Показатель заболеваемости за второй год перед расчетным |
Показатель заболеваемости за первый год перед расчетным |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Территория 1 |
|
|
|
|
2 |
Территория 2 |
|
|
|
|
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
N |
Территория N |
|
|
|
|
Таблица вычисленных данных
Субъект Российской Федерации _____________________________________________________________ |
|||||
Заболевание (код по МКБ-10) _______________________________________________________________ |
|||||
Возрастная группа _________________________________________________________________________ |
|||||
№ п/п |
Территория субъекта Российской Федерации |
Показатель заболеваемости за четвертый год перед расчетным |
Показатель заболеваемости за третий год перед расчетным |
Показатель заболеваемости за второй год перед расчетным |
Показатель заболеваемости за первый год перед расчетным |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Территория 1 |
|
|
|
|
2 |
Территория 2 |
|
|
|
|
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
N |
Территория N |
|
|
|
|
Для того, чтобы выявить территории с аномально высокими величинами заболеваемости, необходимо присвоить территориям маркеры выбора по правилу:
|
|
и сформировать массивы по нозологическим формам или классам болезней для возрастной группы: дети, подростки или взрослые по структуре, представленной в табл. 3.
Из дальнейшего расчета порога массовой неинфекционной заболеваемости исключить значения показателя заболеваемости с маркером выбора «1».
Подсчитать k0 - количество территорий за 4 года перед расчетным годом с маркерами выбора, равными «0» (количество «0» в табл. 3).
Маркеры выбора территории по показателю заболеваемости
за четыре года перед расчетным годом
Субъект Российской Федерации _____________________________________________________________ |
|||||
Заболевание (код по МКБ-10) _______________________________________________________________ |
|||||
Возрастная группа _________________________________________________________________________ |
|||||
№ п/п |
Территория субъекта Российской Федерации |
Маркер выбора за четвертый год перед расчетным |
Маркер выбора за третий год перед расчетным |
Маркер выбора за второй год перед расчетным |
Маркер выбора за первый год перед расчетным |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Территория 1 |
|
|
|
|
2 |
Территория 2 |
|
|
|
|
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
N |
Территория N |
|
|
|
|
5.1. Расчет пороговых показателей массовой неинфекционной заболеваемости.
Для расчета пороговых показателей необходимо вычислить и S0 аналогично формулам (1) и (2), за той разницей, что в вычисления берутся только те ПЗji и с индексами i и j, для которых маркер выбора с аналогичными индексами равен «0» (Rji = 0).
В этом случае - среднеарифметическое выборочное и S0 - среднее выборочное квадратичное отклонение, соответственно, равны:
|
(3) |
|
(4) |
где k0 - количество территорий за 4 года перед расчетным годом с маркерами выбора, равными «0» (количество «0» в табл. 2).
В качестве порога массовой неинфекционной заболеваемости (Р) для каждого класса болезней и нозологических форм принимается значение
|
(5) |
Если для территории субъекта Российской Федерации заболеваемость ниже порога массовой неинфекционной заболеваемости , то на территории в расчетном году не фиксируется массовая неинфекционная заболеваемость исследуемого вида и ей присваивается маркер выбора «0», в противном случае на этой территории в расчетном году массовая неинфекционная заболеваемость фиксируется, и ей присваивается маркер выбора «1». Результаты заносятся в табл. 4.
Маркеры выбора территории по показателю заболеваемости
за расчетный год
Субъект Российской Федерации ______________________________________________________________ |
|||
Заболевание (код по МКБ-10) _______________________________________________________________ |
|||
Возрастная группа _________________________________________________________________________ |
|||
Порог массовой неинфекционной заболеваемости Р = _____________ сл./1000 |
|||
№ п/п |
Территория субъекта Российской Федерации |
Показатель заболеваемости за расчетный год |
Маркер выбора территории по ПЗ за расчетный год |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
Территория 1 |
ПЗG1 |
RG1 |
2 |
Территория 2 |
ПЗG2 |
RG2 |
и т.д |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
N |
Территория N |
ПЗGi |
RGN |
Для территорий с маркером выбора, равным «1», необходимо установление связи заболеваемости данным классом болезней или нозологической формой с факторами риска среды обитания и объектами надзора, являющимися вероятными источниками неблагоприятного воздействия на здоровье населения.
Для оценки возможной связи массовой неинфекционной заболеваемости с негативными факторами среды обитания, обусловленными объектами надзора, на первом этапе необходимо осуществить сопоставление территорий, характеризующихся массовой неинфекционной заболеваемостью, с показателями опасности развития этого класса болезней или нозологической формы, то есть коэффициентом опасности - О. В качестве коэффициента опасности может быть выбран:
- удельный вес замеров искусственной освещенности, не соответствующих гигиеническим нормативам;
- удельный вес замеров шума, не соответствующих гигиеническим нормативам;
- удельный вес замеров вибрации, не соответствующих гигиеническим нормативам;
- удельный вес нестандартных проб воды (питьевой воды, водоемов 1-й или 2-й категории) по микробиологическим или санитарно-химическим показателям на территории;
- доля предприятий третьей группы на территории и т.д.
Кроме того, для оценки возможной связи массовой неинфекционной заболеваемости (кроме новообразований) с негативными факторами загрязнения атмосферного воздуха в качестве коэффициента опасности О можно использовать индекс сравнительной неканцерогенной опасности - HRI.
Для каждого критического органа/системы нужно рассчитать индекс сравнительной опасности (НRIорг) для расчетного года.
Индексы сравнительной неканцерогенной опасности рассчитываются в соответствии с «Руководством но оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду».
Определение индекса сравнительной неканцерогенной опасности (HRI) производится по формуле:
|
Е - величина условной экспозиции (т/год);
TW - весовой коэффициент влияния на здоровье;
Р - численность популяции.
Весовые коэффициенты устанавливаются в зависимости от значения референтной концентрации (табл. 5).
Весовые коэффициенты для оценки неканцерогенных эффектов
Референтная (безопасная) концентрация, мг/м3 |
Весовой коэффициент (TW) |
< 0,000175 |
100000 |
0,000175 - 0,00175 |
10000 |
0,00175 - 0,0175 |
1000 |
0,0175 - 0,175 |
100 |
0,175 - 1,75 |
10 |
> 1,75 |
1 |
Индексы сравнительной опасности развития отдельных видов ответов () на территории являются суммой значений индексов сравнительной неканцерогенной опасности соединений, оказывающих вредное воздействие на одну и ту же критическую систему или орган:
|
HRIl,t - индекс сравнительной неканцерогенной опасности отдельных химических веществ от отдельных источников, потенциально опасных для развития патологии критических органов и систем, l - химическое вещество , t - объект надзора .
Перечень вероятных ответов на воздействие компонентов аэрогенной нагрузки устанавливается с учетом критических органов и систем, рекомендуемых в «Руководстве по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду».
Для идентификации приоритетных классов болезней по МКБ-10 необходимо суммировать индексы сравнительной неканцерогенной опасности отдельных критических систем и органов (табл. 6). Аналогично определяется соответствие критических органов и систем отдельным нозологическим формам (табл. 7).
Соответствие критических органов и систем классам болезней по МКБ-10
Критические органы |
Классы болезней по МКБ-10 |
1 |
2 |
Органы дыхания |
Класс X. Болезни органов дыхания |
Система крови Иммунная система Красный костный мозг Селезенка |
Класс III. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм |
Печень Зубы |
Класс XI. Болезни органов пищеварения |
Сердечно-сосудистая система |
Класс IX. Болезни системы кровообращения |
ЦНС |
Класс VI. Болезни нервной системы |
Почки Репродуктивная система |
Класс XIV. Болезни мочеполовой системы |
Глаза |
Класс VII. Болезни глаза и его придаточного аппарата |
Костная система |
Класс XIII. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани |
Развитие |
Класс XVI. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде |
Соответствие критических органов и систем нозологическим
формам
болезней по МКК-10
Нозологическая форма |
Критические органы и системы |
1 |
2 |
Анемии D50 - D64 |
Система крови |
Отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм D80 - D89 |
Иммунная система |
Тиреотоксикоз (гипертиреоз) Е05 |
Эндокринная система |
Сахарный диабет Е10 |
Эндокринная система |
Ожирение Е66 |
Эндокринная система |
Болезни периферической нервной системы G60 - G64 |
Нервная система |
Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением 110 - 115 |
Сердечно-сосудистая система |
Ишемическая болезнь сердца 120 - 125 |
Сердечно-сосудистая система |
Стенокардия 120 |
Сердечно-сосудистая система |
Острый инфаркт миокарда 121 |
Сердечно-сосудистая система |
Другие формы острой ИБС 124 |
Сердечно-сосудистая система |
Цереброваскулярные болезни 160 - 169 |
Сердечно-сосудистая система |
Пневмония J12 - J18 |
Органы дыхания |
Аллергический ринит (поллиноз) J30.1 |
Органы дыхания |
Хронический ринит, назофарингит и фарингит J31 |
Органы дыхания |
Хронический синусит J32 |
Органы дыхания |
Хронические болезни миндалин и аденоидов J35 |
Органы дыхания |
Бронхит неуточненный хронический J40 |
Органы дыхания |
Эмфизема J43 |
Органы дыхания |
Астма J45 |
Органы дыхания |
Астматический статус J46 |
Органы дыхания |
Язва желудка K25 |
Желудочно-кишечный тракт |
Язва двенадцатиперстной кишки K26 |
Желудочно-кишечный тракт |
Гастрит и дуоденит K29 |
Желудочно-кишечный тракт |
Неинфекционный энтерит и колит K50 - K52 |
Желудочно-кишечный тракт |
Болезни печени K70 - К77 |
Желудочно-кишечный тракт |
Атопический дерматит L20 |
Кожа |
Остеопороз М80 - М82 |
Костная система |
Гломерулярные болезни почек N00 - N08 |
Почки |
Тубулоинтерстициальные болезни почек N10 - N16 |
Почки |
Другие болезни почек и мочеточника N25 - N29 |
Почки |
Мочекаменная болезнь N20 - N23 |
Почки |
Для выбора территорий, характеризующихся сравнительно высокой опасностью развития определенных классов заболеваний, рассчитывается суммарный индекс сравнительной опасности для субъекта Российской Федерации по формуле:
|
- индекс сравнительной неканцерогенной опасности воздействия на органы и системы для отдельных территорий.
Далее определяются территории с максимальной опасностью, которые обуславливают не менее 95 % суммарного индекса сравнительной опасности () в субъекте Федерации, т.е. в сумме равны не менее . Для этого производится расчет вклада каждой территории в процентах в суммарный индекс сравнительной опасности () в субъекте Федерации, после чего территории сортируются по индексу сравнительной неканцерогенной опасности воздействия на органы и системы (). Определяются территории с максимальным индексом сравнительной неканцерогенной опасности воздействия на органы и системы, сумма вклада которых составит 95 %.
Таким территориям присваивается маркер выбора ROGi = 1, остальным территориям присваивается маркер выбора ROGi = 0, и заполняется табл. 8 (здесь , что эквивалентно Оi = HRIiорг для ).
Маркеры выбора территории по индексу опасности за расчетный год
Субъект Российской Федерации _____________________________________________________________ |
||||
Заболевание (код по МКБ-10) _______________________________________________________________ |
||||
№ п/п |
Территория |
Индекс опасности территории за расчетный год |
Вклад в суммарный индекс опасности по субъекту РФ |
Маркер выбора территории по индексу опасности за расчетный год |
1 |
Территория 1 |
O1 |
|
ROG1 |
2 |
Территория 2 |
O2 |
|
ROG2 |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
|
и т.д. |
N |
Территория N |
ON |
|
ROGN |
|
|
100 % |
|
Территории, которые одновременно отмечены маркером выбора RGi = 1 по критерию массовых неинфекционных заболеваний (табл. 4) и маркером выбора ROGi = 1 (табл. 8) по критерию опасности развития этого вида заболеваний, являются приоритетными для установления объектов надзора, являющихся источниками загрязнения среды обитания веществами, обуславливающими риск здоровью населения. Такие территории имеют маркер выбора территории UGi = 1, который фиксируется в табл. 9, во всех остальных случаях UGi = 0.
Маркеры выбора территории по маркерам заболеваемости и
опасности
за расчетный год
Субъект Российской Федерации _____________________________________________________________ |
||||
Заболевание (код по МКБ-10) ________________________________________________________________ |
||||
Возрастная группа ________________________________________________________________________ |
||||
№ п/п |
Территория субъекта Российской Федерации |
Маркер выбора территории по показателю заболеваемости за расчетный год |
Маркер выбора территории по индексу опасности за расчетный год |
Маркер выбора территории за расчетный год |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
1 |
Территория 1 |
RG1 |
ROG1 |
UG1 |
2 |
Территория 2 |
RG2 |
ROG2 |
UG2 |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
N |
Территория N |
RGN |
ROGN |
UGN |
На приоритетных территориях для установления объектов надзора, являющихся источниками загрязнения среды обитания, используется индекс сравнительной опасности для каждого объекта надзора, формирующего этот показатель на территории
|
t - объект надзора ,
l - химическое вещество .
Для выбора приоритетных объектов надзора формируются массивы данных «Маркеры выбора объектов надзора по индексу опасности за расчетный год»: Объект t; IOt, RIOGt (т.е. массив имеет Т строк, каждая из которых состоит из названия объекта надзора, его индекса опасности развития классов болезней или нозологических форм и маркера выбора объекта надзора на территории за расчетный год) и заполняется табл. 10 (здесь ).
Маркеры выбора объекта надзора по индексу опасности за расчетный год
Территория субъекта Российской Федерации __________________________________________________ |
||||
Заболевание (код по МКБ-10) _______________________________________________________________ |
||||
№ п/п |
Объект надзора |
Индекс опасности объекта надзора за расчетный год |
Вклад в суммарный индекс опасности по территории субъекта РФ |
Маркер выбора объекта надзора за расчетный год |
1 |
Объект надзора 1 |
OI1 |
|
RIOG1 |
2 |
Объект надзора 2 |
OI2 |
|
RIOG2 |
и т.д. |
и т.д. |
и т.д. |
|
и т.д. |
Т |
Объект надзора Т |
OIT |
|
RIOGT |
|
|
100 % |
|
Так же, как при выборе территорий с максимальной опасностью развития определенных классов заболеваний, определяются объекты надзора с максимальной опасностью, которые обуславливают не менее 95 % суммарного индекса сравнительной опасности на территории, т.е. в сумме равны не менее . Таким объектам присваивается маркер выбора объекта надзора за расчетный год RIOGi = 1, остальным территориям присваивается маркер выбора RIOGi = 0.
Объекты надзора с маркером выбора «1» являются приоритетными для проведения инспекционных мероприятий.
1. Федеральный закон Российской Федерации от 22 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
2. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 322.
3. Р 2.1.10.1920-04 «Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду», утвержденное 5 марта 2004 г.