РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

Р 50.1.078- 2011

ПРАВИЛА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ
ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА
О БЕЗОПАСНОСТИ НИЗКОВОЛЬТНОГО
ОБОРУДОВАНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СХЕМ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ИСПОЛЬЗУЮЩИХ СИСТЕМУ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ
ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

1 РАЗРАБОТАНЫ Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2 ВНЕСЕНЫ Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия и управление качеством»

3 УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1044-ст

4 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодном указателе «Руководящие документы, рекомендации и правила», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Р 50.1.078-2011

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

Дата введения - 2012-07-01

1 Область применения

Настоящие рекомендации предназначены для принятия решения о соответствии продукции требованиям технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования» в схемах подтверждения соответствия, использующих сертификацию системы управления качеством и безопасностью при производстве низковольтного оборудования, а также результаты испытаний низковольтного оборудования.

Настоящие рекомендации ориентированы на экспертов, осуществляющих работы по подтверждению соответствия требованиям технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования», а также на организации, производящие низковольтное оборудование.

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы и стандарты:

Федеральный закон № 347-ФЗ от 27.12.2009 г. «Технический регламент о безопасности низковольтного оборудования»

ГОСТ Р 1.12-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения

ГОСТ Р 52549-2006 Система управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования

ГОСТ Р 53793-2010 Работа под напряжением. Оценка соответствия, применяемая к оборудованию, приборам и инструменту

3 Термины и определения

В настоящих рекомендациях использованы термины и определения, содержащиеся в Федеральном законе «О техническом регулировании», в техническом регламенте «О безопасности низковольтного оборудования», ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 53793 и национальных стандартах, включенных в «Перечень национальных стандартов», применяемых при подтверждении соответствия продукции требованиям технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования», а также следующие термины:

3.1 идентификация продукции: Установление тождественности характеристик продукции признакам, указанным в статьях 3 и 7 технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования».

3.2 схема подтверждения соответствия: Определенный порядок документального подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

3.3 критическое несоответствие: Несоответствие продукции, которое на основе опыта и результатов испытаний может привести к возникновению опасности для людей, использующих или зависящих от этой продукции.

3.4 значительное несоответствие: Несоответствие продукции, отличающееся от критического, которое может привести к повреждению или отказу продукции или к значительному снижению его функциональных показателей.

3.5 незначительное несоответствие: Несоответствие продукции, которое не понижает уровень ее функциональности значительно.

3.6 контрольные испытания: Испытания на технологической линии, проводимые на 100 % изделий и выполняемые на конечной стадии их изготовления, за которой обычно следуют только маркировка и упаковка.

3.7 выборочные испытания: Испытание образца.

4 Общие положения

4.1 Схема подтверждения соответствия, использующая сертификацию системы управления качеством и безопасностью (СКВ), для низковольтного оборудования (НВО) представлена в приложении А.

4.2 Соответствие низковольтного оборудования (НВО) требованиям технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР НВО) может быть установлено отсутствием в проходящем подтверждение соответствия НВО критических, значительных и незначительных несоответствий, а также наличием сертификата СКВ.

4.3 При наличии критических несоответствий, подтвержденных нарушением требований статьи 8 ТР НВО, установленных по результату испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (АИЛ), изготовителю необходимо провести корректирующие мероприятия и повторные испытания в АИЛ.

4.4 Значительным несоответствием следует считать нарушение положений статьи 7, части 1 пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, зафиксированное в протоколе идентификации при сертификации СКВ.

4.5 Незначительным несоответствием следует считать нарушение положений статьи 7, части 1, кроме пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, зафиксированное при сертификации СКВ.

4.6 При наличии значительных несоответствий, подтвержденных протоколом идентификации (при проверке СКВ) о нарушении статьи 7 части 1, кроме пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, изготовителю необходимо после осуществления корректирующих мероприятий провести соответствующие проверки для получения сертификата СКВ.

4.7 При незначительных несоответствиях, подтвержденных протоколом идентификации (при проверке СКВ) о нарушении любых позиций статьи 7 части 1, кроме пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, изготовителю необходимо осуществить корректирующие мероприятия и предоставить отчет об их выполнении в орган по сертификации.

4.8 К значительным несоответствиям, выявленным в процессе сертификации СКВ, относят:

- неудовлетворительные результаты процедур и/или контрольных и/или выборочных испытаний, в том числе результаты проверки на соответствие положениям статьи 7, части 1, кроме пунктов2 и/или4;

- отсутствие на месте расположения производства СКВ, подтвержденное документами;

- требования к контрольным испытаниям, не основанные на положениях стандартов безопасности и/или других нормативных документов на готовые изделия и не содержащиеся в документах СКВ;

- систему проверок и контрольных испытаний, спланированную таким образом, что она не гарантирует соответствие готового изделия требованиям нормативных документов;

- незнание персоналом операций или факторов, являющихся критическими с точки зрения безопасности;

- непроведение выборочных испытаний на образцах, спонтанно взятых с технологической линии в соответствии с установленной процедурой, и отсутствие положений о них в СКВ;

- непроведение или нерегулярное проведение поверки или калибровки, а также функциональной проверки испытательного и измерительного оборудования, используемого для контрольных и выборочных испытаний.

4.9 Остальные несоответствия, выявленные в процессе сертификации СКВ, следует отнести к числу незначительных.

4.10 При наличии значительных несоответствий или большого количества (более 10) незначительных несоответствий, выявленных в процессе сертификации СКВ, изготовителю необходимо провести корректирующие мероприятия и осуществить повторную сертификацию СКВ.

4.11 При незначительных несоответствиях изготовителю необходимо провести корректирующие мероприятия и предоставить отчет об их выполнении в орган по сертификации.

4.12 При сертификации СКВ ответственность за протокол идентификации несет орган по сертификации.

5 Принятие решения по результатам сертификации системы качества изготовителя электрооборудования

5.1 В целях оценки соответствия НВО требованиям ТР НВО сертификацию системы качества допускается осуществлять на соответствие требованиям ГОСТ Р 52549 (полная система качества).

5.2 В целях оценки соответствия НВО требованиям ТР НВО используют сертификацию системы качества, касающуюся контроля и испытаний НВО на производстве. В этом случае сертификацию осуществляют на соответствие требованиям ГОСТ Р 52549 (пункты 3.3.2; 3.3.3.2; 3.5).

5.3 В рамках сертификации системы качества проводят проверку на соответствие общим положениям статьи 7 части 1 ТР НВО.

5.4 Оценка проверяющего: «значительные несоответствия» или «много незначительных и/или одно значительное несоответствие» приводит к необходимости проведения повторной сертификации системы качества (полная система качества) после осуществления корректирующих мероприятий.

5.5 Оценка проверяющего: «ограниченное число незначительных несоответствий» (не более 10) приводит к необходимости после проведения корректирующих мероприятий предоставить отчет об их выполнении в орган по сертификации, осуществляющий сертификацию системы качества.

5.6 Положительным результатом сертификации системы качества является оценка проверяющего: «несоответствий нет» с выдачей сертификата, который является необходимым условием для регистрации декларации или выдачи сертификата о соответствии НВО требованиям ТР НВО.

Приложение А
(обязательное)

Модель процесса подтверждения соответствия, использующая сертификацию
системы управления качеством и безопасностью при производстве
низковольтного оборудования

1 - несоответствий нет; 2 - ограниченное число незначительных несоответствий; 3 - много
незначительных и/или одно значительное несоответствие; 4 - значительные несоответствия