ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Статус:	действует
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	19.09.2007
Дата введения:	01.01.2008
Аутентичен стандартам:	ISO 13408-2:2003
Нормативные ссылки:	ISO 13408-1:1998;ISO/TS 11139:2001
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов, безопасности труда, научной организации труда Окп Медицинская техника Оборудование медицинское Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Оборудование стерилизационное