На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 15.013-94

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Обозначение: ГОСТ Р 15.013-94
Статус:заменён
Название рус.:Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Название англ.:System of product development and launching into manufacture. Medical products
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:01.05.2001
Дата введения:01.01.1995
Дата окончания срока действия:01.09.2017
Заменяющий:ГОСТ Р 15.013-2016
Нормативные ссылки:ГОСТ 2.103-68;ГОСТ 2.116-84;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.256-77;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 22261-94;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 15.201-2000;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92;ПР 50.2.009-94;РД 50-660-88;РД 50-707-91
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Техническая документация на продукцию Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Система проектно-конструкторской документации
ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94ГОСТ Р 15.013-94