|
ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования
Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования | Название англ.: | Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements | Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | Дата актуализации описания: | 01.01.2021 | Дата издания: | 12.12.2008 | Дата введения: | 01.09.2009 | Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 | Аутентичен стандартам: | EN 13795-1:2002 | На территории РФ пользоваться: | ГОСТ EN 13795-1-2011 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии | Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» | |
Расположен в: |
|
|
|