|
|
  ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009
Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения | | Название англ.: | Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software | | Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | | Дата актуализации описания: | 01.01.2021 | | Дата издания: | 30.01.2019 | | Дата введения: | 01.07.2010 | | Аутентичен стандартам: | ISO/TR 27809:2007 | | Область применения: | Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения. Требования настоящего стандарта не распространяются на: - программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора; - программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору; - программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором. Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении. Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения | |
| Расположен в: |
|
                                   
|
|