На главную | База 1 | База 2 | База 3
Сертификация продукции Сертификат соответствия Пожарный сертификат Протокол испытаний Строительство Составление смет Проектные работы Строительные работы Строительная экспертиза Обследование зданий Оценка недвижимости Контроль качества строительства Промышленная безопасность Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Георадарное сканирование Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2019
Дата издания:15.12.2004
Дата введения:01.07.2005
Дата последнего изменения:12.09.2018
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Взамен:ГОСТ Р 51536-99 ГОСТ Р 51537-99
Область применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Окп Медицинская техника
ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004