ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Название англ.:	Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	15.10.2007
Дата введения:	01.01.2008
Взамен:	ГОСТ Р 51538-99
Аутентичен стандартам:	ISO/TR 14969:2004
Нормативные ссылки:	ISO 9000:2000;ISO 13485:2003
Область применения:	Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Окп Медицинская техника