| Обозначение: |   ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 |
| Статус: | не действует в РФ |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 07.07.2014 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 01.06.2015 |
| Аутентичен стандартам: | IEC 60601-1-6(2004) |
| На территории РФ пользоваться: |  ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971:2000;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-8(2003) |
| Область применения: | Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта |
| Список изменений: | №0 от 31.05.2015 (рег. 28.02.2014) «Поправка к изменению» |
|
| Расположен в: |
|
