ГОСТ IEC 60601-1-6-2011

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

Обозначение:	ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
Статус:	не действует в РФ
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Дата актуализации текста:	01.01.2021
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата регистрации:	29.11.2011
Дата издания:	07.07.2014
Дата введения:	01.01.2013
Дата окончания срока действия:	01.06.2015
Аутентичен стандартам:	IEC 60601-1-6(2004)
На территории РФ пользоваться:	ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
Нормативные ссылки:	ISO 14971:2000;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-8(2003)
Область применения:	Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта
Список изменений:	№0 от 31.05.2015 (рег. 28.02.2014) «Поправка к изменению»
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Методы испытаний. Упаковка. Маркировка