Обозначение: | ГОСТ 31580.7-2012 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
Название англ.: | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 24.05.2012 |
Дата издания: | 03.07.2013 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Содержит требования: | ISO 11979-7:2001 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012;ГОСТ 31580.6-2012 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз |
|
Расположен в: |
|