На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ 31579-2012

Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Обозначение: ГОСТ 31579-2012
Статус:действует
Название рус.:Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Название англ.:Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:24.05.2012
Дата издания:08.10.2014
Дата введения:01.01.2015
Содержит требования:ISO 15798:2001
Нормативные ссылки:ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-7-2011;ГОСТ ISO 10993-9-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ISO 10993-16-2011;ГОСТ ISO 13485-2011;ГОСТ ИСО 14630-2002;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 31214-2003;ГОСТ 31508-2012;ГОСТ 31580.7-2012
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование Классификатор государственных стандартов Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Оптические и оптико-механические приборы, световые и электронные микроскопы Оптические приборы для коррекции, защиты и исследования глаза
ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012ГОСТ 31579-2012