На главную | База 1 | База 2 | База 3
Сертификация продукции Сертификат соответствия Пожарный сертификат Протокол испытаний Строительство Составление смет Проектные работы Строительные работы Строительная экспертиза Обследование зданий Оценка недвижимости Контроль качества строительства Промышленная безопасность Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Георадарное сканирование Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ 30324.2.47-2012

Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам

Обозначение: ГОСТ 30324.2.47-2012
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:21.11.2013
Дата введения:01.01.2015
Дата последнего изменения:06.11.2018
Область применения:Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам.
Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий:
а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы.
Настоящий стандарт не устанавливает тип использованной среды для хранения ЭКС;
b) изделия, обеспечивающие непрерывный анализ и только фрагментарную или сжатую запись ЭКС без возможности проведения ее полного повторного анализа.
Требования безопасности настоящего стандарта распространяются на все типы изделий, подпадающих под одну из вышеупомянутых категорий.
Настоящий частный стандарт не распространяется на системы, которые не осуществляют непрерывную запись и анализ ЭКС (например, регистраторы перемежающихся событий), а также на медицинские электрические изделия по ГОСТ 30324.25 и ГОСТ 30324.27
Список изменений:№0 от 23.10.2018 (рег. 23.10.2018) «Дата введения перенесена»
Приложение №1:Поправка к ГОСТ 30324.2.47-2012
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Классификатор государственных стандартов Текстильные и кожевенные материалы и изделия Общие правила и нормы по легкой промышленности Термины и обозначения
ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012ГОСТ 30324.2.47-2012

Поправка к ГОСТ 30324.2.47-2012

Обозначение:Поправка к ГОСТ 30324.2.47-2012
Дата введения:23.10.2018


Поправка к ГОСТ 30324.2.47-2012