|
ГОСТ Р МЭК 60976-2013Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители. Функциональные эксплуатационные характеристики. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60976(2007)).
Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60976-2013 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители. Функциональные эксплуатационные характеристики. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 60976(2007)). | Дата актуализации текста: | 15.10.2015 | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | Дата издания: | 10.08.2015 | Дата введения: | 01.01.2015 | Аутентичен стандартам: | IEC 60976(2007) | Нормативные ссылки: | IEC 60580(2000);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-1(1998);IEC/TR 60788(2004);IEC 60977;IEC 61217;IEC 61223-1(1993) | Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы oт 0,001 до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200см. В настоящем стандарте установлены методы исследований и испытаний, выполняемых изготовителем на стадии проектирования и изготовления медицинского ускорителя электронов, но не установлены приемочные испытания, которые должны быть проведены после eго установки на месте эксплуатации. В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимы для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации ускорители электронов. Эти характеристики должны быть представлены в сопроводительных документах вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях нормальной эксплуатации. Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкции, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для облучения пациентов | |
Расположен в: |
|
|
|