На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документацияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Дата актуализации текста:07.08.2016
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:25.02.2016
Дата введения:01.07.2016
Дата окончания срока действия:01.02.2019
Заменяющий:ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018
Аутентичен стандартам:IEC 60601-2-49(2011)
Нормативные ссылки:ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1-8(2006);IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-27;IEC 60601-2-34
Область применения:Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Техника безопасности Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
()