ГОСТ Р ИСО 14199-2016

Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14199-2016
Статус:	действует
Название рус.:	Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)
Дата актуализации текста:	01.02.2017
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	03.11.2018
Дата введения:	01.01.2018
Аутентичен стандартам:	ISO 14199:2015
Нормативные ссылки:	ISO/HL7 21731;BRIDGModel
Область применения:	В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Информационные технологии. Машины конторские Применение информационных технологий Применение информационных технологий в здравоохранении Классификатор государственных стандартов Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Средства вычислительной техники и автоматизированные системы управления Виды представления информации и математическое обеспечение машин