Обозначение: | ГОСТ Р 57689-2017 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию |
Название англ.: | Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity |
Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
Дата издания: | 23.07.2019 |
Дата введения: | 01.08.2018 |
Аутентичен стандартам: | ICH S5 |
Область применения: | Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции |
|
Расположен в: |
|