ГОСТ Р 58236-2018

Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р 58236-2018
Статус:	заменён
Название рус.:	Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний
Название англ.:	Medical elastic manufactured articles for the compression. General technical requirements. Test methods
Дата актуализации текста:	01.01.2021
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	02.11.2018
Дата введения:	01.03.2019
Дата окончания срока действия:	01.07.2020
Заменяющий:	ГОСТ Р 58236-2020
Нормативные ссылки:	ГОСТ 8.423;ГОСТ 307.1;ГОСТ 427;ГОСТ 790;ГОСТ 10681;ГОСТ 13646;ГОСТ 16218.0;ГОСТ 16427;ГОСТ 21239;ГОСТ 21241;ГОСТ 31508;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53228
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на эластичные компрессионные медицинские изделия (бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду и т. п.), относящиеся к классу 1 в соответствии с классификацией медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и следующие методы испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение изменения линейных размеров после стирки (усадка); - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки; - определение растяжимости до и после стирки; - определение рабочей растяжимости; - определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки; - определение класса компрессии и подтверждение обеспечения распределенного давления; - определение функциональной безопасности; - санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности. Настоящий стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. Установление настоящим стандартом общих технических требований к эластичным компрессионным МИ и методов их испытаний позволит обеспечить унификацию и сопоставимость результатов испытаний, проводимых на различных этапах разработки и производства указанных изделий, а также результатов испытаний для целей подтверждения соответствия
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Фармацевтика Перевязочные средства и компрессы Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Предметы санитарии и гигиены из текстиля