Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-11-2021 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity |
Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 26.08.2021 |
Дата издания: | 06.12.2021 |
Дата введения: | 01.03.2022 |
Взамен: | ГОСТ ISO 10993-11-2011 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-11:2017 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-2 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к процедурам оценки потенциального общетоксического действия (общей токсичности) |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-11-2021 |
|
Расположен в: |
|