Обозначение: | ГОСТ Р 59747.6-2021 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм |
Название англ.: | Prefilled syringes. Part 6. Plastic barrels for sterilized subassembled syringes ready for filling by dosage forms |
Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 09.12.2021 |
Дата введения: | 01.04.2022 |
Содержит требования: | ISO 11040-6:2019 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 34100.3;ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.7;ГОСТ Р 59747.8;ГОСТ Р ИСО 2859-1;ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 9626;ГОСТ Р ИСО 14644-1;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15378;ГОСТ Р ИСО 17665-1 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, качеству и функциональным характеристикам, а также методы испытаний полимерных цилиндров для стерилизованных готовых к наполнению шприцев, предназначенных для однократного применения. Настоящий стандарт определяет компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. В соответствии с настоящим стандартом полимерные цилиндры для стерилизованных готовых к наполнению шприцев предназначены только для однократного применения |
|
Расположен в: |
|