Обозначение: | ГОСТ Р 59747.4-2021 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм |
Название англ.: | Prefilled syringes. Part 4. Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling |
Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 16.12.2021 |
Дата введения: | 01.04.2022 |
Содержит требования: | ISO 11040-4:2015 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.7;ГОСТ Р ИСО 2859-1;ГОСТ Р ИСО 3951-1;ГОСТ Р ИСО 3951-2;ГОСТ Р ИСО 3951-3;ГОСТ Р ИСО 3951-4;ГОСТ Р ИСО 3951-5;ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 9626;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15378;ГОСТ Р ИСО 17665-1 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на стеклянные цилиндры (однокамерного исполнения) и стерилизованные готовые к наполнению шприцы. Настоящий стандарт устанавливает требования к применяемым материалам, размерам, качеству и эксплуатационным характеристикам, а также методы испытаний. В настоящем стандарте приведены компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. Стеклянные цилиндры и стерилизованные готовые к наполнению шприцы в соответствии с требованиями настоящего стандарта предназначены только для одноразового использования |
|
Расположен в: |
|