|
|
  ГОСТ IEC 61010-2-040-2018
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов
| Обозначение: | ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки медицинских материалов | | Название англ.: | Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-040. Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials | | Дата актуализации текста: | 01.01.2023 | | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | | Дата регистрации: | 30.10.2018 | | Дата издания: | 02.06.2022 | | Дата введения: | 01.01.2023 | | Аутентичен стандартам: | IEC 61010-2-040(2015) | | Нормативные ссылки: | ISO 3585;ISO 4126-1;ISO 4126-2;IEC 61770;IEC 62471 | | Область применения: | Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими изменениями: 1.1.1 Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт Замена: Изложить в новой редакции: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к электрическому оборудованию, предназначенному для стерилизации, промывки и дезинфекции медицинских материалов в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и лабораторных областях, в условиях окружающей среды по 1.4. Примерами такого оборудования являются: - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием пара и/или горячей воды в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием токсичных газов, токсичных аэрозолей или токсичных паров в качестве стерилянта; - стерилизаторы и дезинфекторы с использованием горячего воздуха или горячих инертных газов в качестве стерилянта, а также - моечные дезинфекторы. 1.1.2 Оборудование, на которое не распространяется настоящий стандарт Дополнение: Добавить следующее примечание к перечислению f): Примечание — IEC 60601-1 определяет медицинское электрическое изделие следующим образом: Электрическое оборудование, имеющее не более одного соединения с определенной сетью питания и предназначенное изготовителем для диагностики, лечения или контроля состояния пациента, создающее физический или электрический контакт с пациентом, передающее энергию к пациенту или от него или обнаруживающее передачу такой энергии к пациенту или от него | |
| Расположен в: |
|
                                   
|
|