На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ 34901-2022

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

Обозначение: ГОСТ 34901-2022
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Название англ.:Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for research (testing)
Дата актуализации текста:01.01.2023
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:30.09.2022
Дата издания:11.11.2022
Дата введения:01.07.2023
Нормативные ссылки:ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.007;ГОСТ 12.1.008;ГОСТ 12.1.018;ГОСТ 25737;ГОСТ 30351;ГОСТ 31209;ГОСТ 31214;ГОСТ 31576;ГОСТ 31579;ГОСТ 31580.5;ГОСТ 31866;ГОСТ 31870;ГОСТ 31950;ГОСТ 32378;ГОСТ 32379;ГОСТ 32380;ГОСТ 32647;ГОСТ 34100.3;ГОСТ 34169;ГОСТ 34171;ГОСТ EN 556-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-3;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ ISO 10993-12;ГОСТ ISO 10993-13;ГОСТ ISO 10993-14;ГОСТ ISO 10993-15;ГОСТ ISO 10993-16;ГОСТ ISO 10993-18;ГОСТ ISO 11737-1;ГОСТ ISO 11737-2;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ ISO/TR 10993-22;ГОСТ ISO/TR 10993-33;ГОСТ ISO/TS 10993-20
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей.В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств
ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022ГОСТ 34901-2022