Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022
Статус:
действует
Название рус.:
Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации
Название англ.:
Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Дата актуализации текста:
01.01.2023
Дата актуализации описания:
01.01.2024
Дата издания:
01.11.2022
Дата введения:
01.10.2023
Аутентичен стандартам:
ISO 117372-2:2019
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие критерии для исследований на стерильность медицинских изделий, подвергнутых обработке стерилизующим агентом, который был уменьшен по сравнению с тем, который предполагается использовать при стандартной стерилизационной обработке. Эти исследования предназначены при проведении определений, валидации или техническом обслуживании процесса стерилизации