На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022

Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022
Статус:действует
Название рус.:Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска
Название англ.:Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Part 1. Evaluation and testing within a risk management process
Дата актуализации текста:01.01.2023
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:01.12.2022
Дата введения:01.07.2023
Аутентичен стандартам:ISO 18562-1:2017
Нормативные ссылки:ISO 7396-1:2016;ISO 10993-1:2009;ISO 10993-17:2002;ISO 14971:2007;ISO 18562-2;ISO 18562-3;ISO 18562-4
Область применения:В настоящем стандарте определены: - общие принципы, регулирующие биологическую оценку в процессе менеджмента риска газовых каналов медицинского изделия, его деталей или принадлежностей, которые предназначены для обеспечения искусственной вентиляции легких или подачи веществ по дыхательным путям пациенту в любых условиях; - общая классификация газовых каналов по характеру и продолжительности их контакта с газовым потоком; - оценка имеющихся соответствующих данных из всех источников; - выявление недостатков в имеющемся наборе данных на основе анализа рисков; - определение дополнительных наборов данных, необходимых для анализа биологической безопасности газового канала; - оценка биологической безопасности газового канала
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022ГОСТ Р ИСО 18562-1-2022