На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документацияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ Р 51538-99

Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

Обозначение: ГОСТ Р 51538-99
Статус:заменён
Название рус.:Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
Название англ.:Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:28.08.2000
Дата введения:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2008
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Содержит требования:ISO 14969:1999
Нормативные ссылки:ISO 8402:1994;ISO 9000-2:1997;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99
Область применения:Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Общетехнические и организационно-методические стандарты Система документации Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности Окп Медицинская техника
ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99ГОСТ Р 51538-99