Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские скальпели и ножи (далее – изделия), применяемые во всех областях хирургии, в том числе на изделия однократного применения. Изделия могут быть изготовлены из металлических сплавов в целом, или иметь рабочие части, изготовленные из металлических сплавов. Изделия однократного применения могут иметь ручки из полимерных материалов. Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые скальпели, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное, в том числе съемное, относительно ручки лезвие. Номенклатура показателей качества медицинских скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении А |