Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-23-2023 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 23. Irritant studies |
Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
Дата регистрации: | 25.09.2023 |
Дата издания: | 24.10.2023 |
Дата введения: | 01.06.2024 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-23:2021 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-13;ISO 10993-14;ISO 10993-15;ISO 10993-18;ISO 14155;OECD 404;OECD 439 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает требования к проведению исследований на раздражающее действие. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего действия МИ/материалов в соответствии с ISO 10993-1 и ISO 10993-2 |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-23-2023 |
|
Расположен в: |
|